Disposiciones Reguladoras Aprobadas

Tipo de Función Tipo Producto Fecha de aprobación Entrada en vigor Descripción
Registro (Autorización de Comercialización) Diagnosticadores

Resolución CECMED No. 50/2014: Aprueba y pone en vigor el Modelo D01 (4. edición) para la solicitud de los trámites relacionados con la ACD. (Deroga la Resolución No.82 de fecha 3 de noviembre del año 2011).

Historia

  • Resolución CECMED No. 82/2011
  • Resolución CECMED No. 120/2008
Buenas Prácticas Biológicos, Medicamentos

Resolución CECMED No. 49/2014: Aprueba y pone en vigor la Regulación M 71-14 Clasificación de no conformidades detectadas en inspecciones estatales de Buenas Practicas a operaciones con medicamentos.

Historia

  • Resolución CECMED No. 42/2003
Disposiciones Generales

Resolución CECMED No. 47/2014: Aprueba y pone en vigor la Regulación G 72-14 Principios y Políticas de las Buenas Prácticas Reguladoras Cubanas.

Historia

  • Resolución BRPS No. 05/2002
Vigilancia del Mercado Equipos y Dispositivos Médicos

Resolución CECMED No. 46/2014: Aprueba y pone en vigor la Regulación E 69-14 Requisitos para el Seguimiento a Equipos Médicos.

Inspecciones Equipos y Dispositivos Médicos

Resolución CECMED No. 45/2014: Aprueba y pone en vigor la Regulación E 70-14 Requisitos para la esterilización de equipos médicos.

Laboratorios Biológicos, Medicamentos

Resolución CECMED No. 40/2014: Aprueba y pone en vigor el Anexo No.1 de las Buenas Prácticas para Laboratorios de Control de Medicamentos. Validación de Métodos Analíticos. Deroga Resolución No.18-2007.

Historia

  • Resolución CECMED No. 18/2007
Disposiciones Generales

Resolución MINSAP No.165/2014:  Aprobación de la Misión y Funciones del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos.

Historia

  • Resolución MINSAP No. 153/2011
Laboratorios Biológicos, Medicamentos

 Resolución CECMED No. 15/2014: Aprueba y pone en vigor el Programa Nacional de Verificación de la conformidad con las Buenas Prácticas de Laboratorio no clínico.

Historia

  • Resolución BRPS No. 09/2004
Registro (Autorización de Comercialización) Diagnosticadores

Resolución CECMED No.13/2014: Modifica los Artículos15 y 17 del Reglamento para la autorización de comercialización de diagnosticadores.

Historia

  • Resolución CECMED No. 165/2013
  • Resolución CECMED No. 143/2012
  • Resolución MINSAP No. 154/2003
  • Resolución MINSAP No. 114/1995
 
Ensayos Clínicos Biológicos, Medicamentos

Resolución MINSAP No. 40/2014:  Crea comisión del MINSAP para la atención a los Comités de Ética e Investigación, los objetivos, estructura y funciones de los mismos y disponer su aprobación por los directores de las instancias correspondientes.