| Tipo de Función | Tipo Producto | Fecha de aprobación | Entrada en vigor | Descripción |
|---|---|---|---|---|
| Registro (Autorización de Comercialización) | Diagnosticadores | Resolución CECMED No. 57/2021: Regulación D 59-21 Requisitos de los Diagnosticadores Utilizados en Inmunohematología, Edición 3 Historia
|
||
| Inspecciones | Equipos y Dispositivos Médicos | Resolución CECMED No. 43/2021: Regulación E 95-21 Protocolo para el Control de Calidad a Equipos de Tomografía Computarizada |
||
| Disposiciones Generales | Autoridad Reguladora | Resolución MINSAP No. 2/2021: Nombramiento de la Directora del CECMED M. Sc. Olga Lidia Jacobo Casanueva. Historia
|
||
| Disposiciones Generales | Biológicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 112/2020: Regulación G 94-20 Lineamientos del Consejo Internacional para la Armonización de los Requerimientos Técnicos de Productos Farmacéuticos de Uso Humano Adoptados por el CECMED. Modificada por el Anexo II de la Res. CECMED No. 42/2024 en lo que al Grupo de Calidad (Q) se refiere. Historia
|
||
| Inspecciones | Equipos y Dispositivos Médicos | Resolución CECMED No. 111/2020: Regulación E 93-20 Auditorías de Calidad dirigidas a los servicios de Radiología Diagnóstica e Intervencionista |
||
| Inspecciones | Biológicos | Resolución CECMED No. 99/2020: Buenas Prácticas para la Fabricación de productos biológicos, Segunda Edición del Anexo 10 de la Regulación No. 16-2012 Directrices sobre Buenas Prácticas de Fabricación de productos farmacéuticos Edición 3. Deroga la Resolución No. 189 de fecha 20 de noviembre del año 2012. Historia
|
||
| Registro (Autorización de Comercialización) | Diagnosticadores | Resolución CECMED No. 71/2020: Regulación D 92-20 Requisitos para la Autorización de Uso en Emergencias de Diagnosticadores (AUE-D). Historia
|
||
| Licencias de Establecimientos | Diagnosticadores | Resolución CECMED No. 68/2020: Modificación transitoria de los requisitos del Reglamento del Sistema de Licencias Sanitarias para Operaciones con Diagnosticadores y del Reglamento para la Certificación de las Buenas Prácticas en los Laboratorios Clínicos. Deroga la Resolución CECMED No. 23/2020 de fecha 23 de marzo de 2020. Aplica tanto para las funciones de licencias como de inspecciones.
|
||
| Licencias de Establecimientos | Biológicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 64/2020: Modificación de los requisitos del Reglamento sobre el Sistema de Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas y la Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación. Deroga la Resolución No. 21 de fecha 23 de marzo del año 2020. Historia
|
||
| Inspecciones | Biológicos, Sangre y hemoderivados | Resolución CECMED No. 63/2020: Regulación M 91-20 Especificaciones de calidad de la sangre obtenida por donación y de sus componentes Edición 3. Deroga la Resolución CECMED No. 5/2000 de fecha 3 de marzo del 2000. Historia
|
