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Aplica para términos incluidos en la columna DESCRIPCIÓN
Tipo de Función Tipo Producto Fecha de aprobación Entrada en vigor Descripción
Disposiciones Generales Autoridad Reguladora

Resolución CECMED No. 18/2000. Aprueba la edición y circulación del Boletín Ámbito Regulador como órgano de divulgación oficial del CECMED para la difusión de las regulaciones, disposiciones y otros asuntos de regulaciones farmacéuticas relacionados con el control de la calidad de los medicamentos y diagnosticadores.

Registro (Autorización de Comercialización) Biológicos, Sangre y hemoderivados

Resolución CECMED No. 16/2000: Regulación No. 13-2000 Inmunización de donantes de plasma específico.

Ensayos Clínicos Biológicos, Medicamentos

Instrucción MINSAP No. 04/2000: Creación de los Comité de Ética de la investigación científica.

Registro (Autorización de Comercialización) Equipos y Dispositivos Médicos

GT-10. CCEEM/ Sin Resolución. Guía para la caracterización Físico, Físico-Química y Mecánica de los Biomateriales

Inspecciones Equipos y Dispositivos Médicos

GT-9. CCEEM/ Sin Resolución. Guía Técnica para el control de calidad de cuartos oscuros y dispositivos de visualización de imagen

Disposiciones Generales Biológicos, Medicamentos

Instrucción MINSAP No. 01/1997. Emite la metodologia para el otorgamiento del Certificado de Producto Farmacéutico o del Certificado de Libre Venta de los diagnosticadores.

Registro (Autorización de Comercialización) Autoridad Reguladora, Desinfectantes Técnicos de Uso Hospitalario

Resolución MINSAP No. 177/1996. Establece el registro y control de la calidad de los productos desinfectantes técnicos para uso hospitalario.

Registro (Autorización de Comercialización) Autoridad Reguladora, Diagnosticadores

Resolución MINSAP No. 73/1992. Establece que los productos para el diagnóstico "in vitro" nacionales y de importación serán objeto de inscripción en el Registro de Diagnosticadores.

Importación y Exportación

Resolución MINSAP No. 72/1990: Disposiciones para el control de las sustancias sicotrópicas.

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