Disposiciones Reguladoras Aprobadas | CECMED

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Tipo de Función	Tipo Producto	Fecha de aprobación	Entrada en vigor	Descripción
Inspecciones	Biológicos, Sangre y hemoderivados	31/08/2020	31/08/2020	Resolución CECMED No. 63/2020: Regulación M 91-20 Especificaciones de calidad de la sangre obtenida por donación y de sus componentes Edición 3. Deroga la Resolución CECMED No. 5/2000 de fecha 3 de marzo del 2000. Historia Resolución CECMED No. 5/2000 Edición 2 Resolución CECMED No. 01/1995 Edición 1
Registro (Autorización de Comercialización)	Biológicos, Medicamentos	13/07/2020	13/07/2020	Resolución CECMED No. 57/2020: Regulación M 75-20 Requisitos para la solicitud de Autorización de Uso en Emergencia de medicamentos y productos biológicos de uso humano en investigación.
Registro (Autorización de Comercialización)	Equipos y Dispositivos Médicos	01/06/2020	01/06/2020	Instrucción CECMED No. 1/2020: Procedimiento para la Autorización de Uso en emergencia de ventiladores emergentes
Disposiciones Generales	Autoridad Reguladora	29/05/2020	29/05/2020	Resolución CECMED No. 54/2020: Autorización de Uso de Emergencia, de Medicamentos y Productos Biológicos de Uso Humano, Dispositivos Médicos y otras Tecnologías Sanitarias, ante eventos de situaciones de emergencias declaradas por las autoridades competentes, que permita la rápida disponibilidad y utilización de los mismos en el Sistema Nacional Salud. Historia Circular CECMED No. 2/2020
Disposiciones Generales	Autoridad Reguladora	16/04/2020	17/03/2021	Decreto-Ley No. 10/2020 del Consejo de Estado: De las Autoridades Nacionales Reguladoras. Publicado en la Gaceta Oficial GOC-2020-602-O65 el 18/09/2020. Entra en vigor a partir de los 180 días posteriores a la fecha de su publicación.
Disposiciones Generales	Autoridad Reguladora	13/12/2019	13/12/2019	Resolución CECMED No. 161/2019: Crea la Oficina de Innovación del CECMED.
Disposiciones Generales	Autoridad Reguladora	13/12/2019	13/12/2019	Instrucción CECMED No. 01/2019: Visión, Objetivos, Funciones, Agenda Estratégica de Trabajo y Atribuciones de la Oficina de Innovación del CECMED.
Disposiciones Generales	Medicamentos, Naturales	30/11/2019	01/12/2019	Resolución MINSAP No. 452/2019: Aprueba como modalidad de la medicina natural y tradicional en el Sistema Nacional de Salud a AYURVEDA, reconocida como un sistema médico tradicional.
Vigilancia y Control del Mercado	Biológicos, Medicamentos	10/07/2019	08/10/2019	Resolución CECMED No. 69/2019: Reglamento para la vigilancia de productos farmacéuticos de uso humano durante la comercialización, Edición 2. Deroga la Resolución del anterior Buró Regulatorio de Protección para la Salud (BRPS) No. 04/2007 de igual nombre. Historia Resolución BRPS No. 04 /2007 Edición 1
Registro (Autorización de Comercialización)	Biológicos, Medicamentos	29/05/2019	28/06/2019	Resolución CECMED No. 50/2019: Establece requisitos para cambio de titularidad del registro sanitario para medicamentos.