Tipo de Función | Tipo Producto | Fecha de aprobación | Entrada en vigor | Descripción |
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Disposiciones Generales | Autoridad Reguladora | Decreto No. 17/2020 del Consejo de Ministros: Reglamento del Decreto-Ley de las Autoridades Nacionales Reguladoras. Publicado en la Gaceta Oficial GOC-2020-603-O65 el 18/09/2020. Entra en vigor a partir de los 180 días posteriores a la fecha de su publicación. |
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Registro (Autorización de Comercialización) | Biológicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 57/2020: Regulación M 75-20 Requisitos para la solicitud de Autorización de Uso en Emergencia de medicamentos y productos biológicos de uso humano en investigación. |
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Registro (Autorización de Comercialización) | Equipos y Dispositivos Médicos | Instrucción CECMED No. 1/2020: Procedimiento para la Autorización de Uso en emergencia de ventiladores emergentes |
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Registro (Autorización de Comercialización) | Equipos y Dispositivos Médicos | Instrucción CECMED No. 2/2020: Procedimiento para la tramitación de la solicitud de Autorización de Uso en Emergencia para realizar pruebas de uso con prototipos de unidades móviles de luminarias UV |
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Disposiciones Generales | Biológicos, Diagnosticadores, Equipos y Dispositivos Médicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 54/2020: Autorización de Uso de Emergencia, de Medicamentos y Productos Biológicos de Uso Humano, Dispositivos Médicos y otras Tecnologías Sanitarias, ante eventos de situaciones de emergencias declaradas por las autoridades competentes, que permita la rápida disponibilidad y utilización de los mismos en el Sistema Nacional Salud. Historia
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Disposiciones Generales | Autoridad Reguladora | Decreto-Ley No. 10/2020 del Consejo de Estado: De las Autoridades Nacionales Reguladoras. Publicado en la Gaceta Oficial GOC-2020-602-O65 el 18/09/2020. Entra en vigor a partir de los 180 días posteriores a la fecha de su publicación. |
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Disposiciones Generales | Equipos y Dispositivos Médicos | Resolución CECMED No. 22/2020: Modificación del Reglamento para la Evaluación y el Control Estatal de Equipos Médicos en respuesta a la COVID-19. Historia
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Disposiciones Generales | Equipos y Dispositivos Médicos | Circular CECMED No. 2/2020: Medidas para mitigar las consecuencias que puede causar la pandemia del nuevo Coronavirus (SARS-CoV-2), en cuanto a la cadena de suministro, escasez de productos médicos o interrupciones en su investigación y desarrollo. |
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Disposiciones Generales | Autoridad Reguladora | Instrucción CECMED No. 01/2019: Visión, Objetivos, Funciones, Agenda Estratégica de Trabajo y Atribuciones de la Oficina de Innovación del CECMED. |
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Disposiciones Generales | Autoridad Reguladora | Resolución CECMED No. 161/2019: Crea la Oficina de Innovación del CECMED. |