Disposiciones Reguladoras Aprobadas

Tipo de Función Tipo Producto Fecha de aprobación Entrada en vigor Descripción
Registro (Autorización de Comercialización) Diagnosticadores

Resolución CECMED No. 11/2014: Actualiza el Certificado de Registro Sanitario de Diagnosticadores, según el formato que se adjunta. Deroga la Resolución CECMED No.153/2012.

Historia

  • Resolución CECMED No. 153/ 2012
  • Resolución BRPS No. 06/2004
  • Resolución MINSAP No. 154/2003
Disposiciones Generales

Resolución CECMED No. 189/2013: Actualiza la composición del Consejo Científico del CECMED.

Historia

  • Resolución CECMED No. 21/2012
Registro (Autorización de Comercialización) Naturales

Resolución CECMED 186/2013: Aprueba y pone en vigor la Regulación M-28-13 Requisitos para el registro sanitario de medicamentos de origen natural de uso humano. Deroga Regulación No. 28-2002.

Historia

  • Resolución CECMED No. 28/2002
Registro (Autorización de Comercialización)

Resolución CECMED No.185/2013: Aprueba el Reglamento para el Control sanitario de donativos de equipos, dispositivos médicos de uso humano y otros productos para la salud.

Registro (Autorización de Comercialización) Biológicos, Medicamentos

Resolución CECMED No. 183/2013: Aprueba la Regulación M 65-2013 Requisitos para la autorización sanitaria de medicamentos destinados exclusivamente para la exportación.

Historia

  • Resolución MINSAP No. 321/2009
Disposiciones Generales

Resolución CECMED No. 184/2013: Aprueba el Anexo No. 3 de las Buenas Prácticas Reguladoras: Quejas, reclamaciones y reconsideración de decisiones reguladoras.

Historia

  • Regulación ER-12 “Apelación ante inconformidades” /2000
Disposiciones Externas

Ley No. 116/2013. Código de trabajo.

Disposiciones Generales

Resolución CECMED No. 175/2013: Designación del coordinador y el suplente del Comité Técnico Regulatorio ANVISA-CECMED.

Disposiciones Generales

Resolución CECMED No. 174/2013: Aprueba la creación de la Comisión Técnica Asesora de la Subdirección de Inspección y Vigilancia.

Registro (Autorización de Comercialización) Diagnosticadores

Resolución CECMED No.164/2013: Aprueba y pone en vigor la Regulación D 08-13 Requisitos para la autorización de comercialización de diagnosticadores. Deroga la Resolución No. 24/2001.

Historia

  • Resolución CECMED No. 04/1997
  • Resolución CECMED No. 24/2001