Disposiciones Reguladoras Aprobadas | CECMED

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Tipo de Función	Tipo Producto	Fecha de aprobación	Entrada en vigor	Descripción
Inspecciones	Equipos y Dispositivos Médicos	03/08/2021	03/08/2021	Resolución CECMED No. 133/2021: Regulación E 99-21 Protocolo para el Control de Calidad a Equipos de Radiografía Dental
Inspecciones	Diagnosticadores	08/07/2021	08/07/2021	Resolución CECMED No. 111/2021: Regulación D 03-21 Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico, Edición 3. Deroga la Resolución No. 82 de fecha 15 de septiembre del año 2009, dispuesta por el Director del Centro para el Control Estatal de Calidad de los Medicamentos. Historia Resolución CECMED No. 05/1995 Edición 1 Resolución CECMED No. 82/2009 Edición 2
Inspecciones	Equipos y Dispositivos Médicos	15/06/2021	15/06/2021	Resolución CECMED No. 92/2021: Regulación E 98-21 Protocolo para el Control de Calidad a Equipos de Mamografía, Edición 2. Deroga la Guía Técnica del antiguo CCEEM GT-8 Guía Técnica para el Control de Calidad de Equipos de Mamografía, del 17 de marzo del año 1997. Historia GT-8 Guía Técnica para el Control de Calidad de Equipos de Mamografía, Edición 1 del 17 de marzo del año 1997 del antiguo CCEEM
Inspecciones	Equipos y Dispositivos Médicos	14/06/2021	14/06/2021	Resolución CECMED No. 91/2021: Regulación E 97-21 Protocolo para el Control de Calidad a Equipos de Fluoroscopía y Angiografía.
Liberación de lotes	Biológicos	04/05/2021	04/05/2021	Resolución CECMED No. 81/2021: Regulación M 19-21 Requisitos y Procedimientos para la Liberación de Lotes de Productos Biológicos Edición 4. Deroga a la Regulación 19-2006 de igual nombre, aprobada mediante la Resolución CECMED No. 87/2006 del 6 de septiembre de 2006. Historia Resolución CECMED No. 87/2006 Edición 3 Resolución MINSAP No. 171/2000 Edición 2 Resolución CECMED No. 20/1999 Edición 1
Registro (Autorización de Comercialización)	Diagnosticadores	26/03/2021	26/03/2021	Resolución CECMED No. 57/2021: Regulación D 59-21 Requisitos de los Diagnosticadores Utilizados en Inmunohematología, Edición 3 Historia Resolución CECMED No. 35/2011 Edición 2 Resolución CECMED No. 05/1997 Edición 1
Inspecciones	Equipos y Dispositivos Médicos	01/03/2021	01/03/2021	Resolución CECMED No. 43/2021: Regulación E 95-21 Protocolo para el Control de Calidad a Equipos de Tomografía Computarizada
Disposiciones Generales	Autoridad Reguladora	06/01/2021	06/01/2021	Resolución MINSAP No. 2/2021: Nombramiento de la Directora del CECMED M. Sc. Olga Lidia Jacobo Casanueva. Historia Resolución MINSAP No. 155/2011
Disposiciones Generales	Biológicos, Medicamentos	28/12/2020	28/12/2020	Resolución CECMED No. 112/2020: Regulación G 94-20 Lineamientos del Consejo Internacional para la Armonización de los Requerimientos Técnicos de Productos Farmacéuticos de Uso Humano Adoptados por el CECMED. Modificada por el Anexo II de la Res. CECMED No. 42/2024 en lo que al Grupo de Calidad (Q) se refiere. Historia Resolución CECMED No. 42/2024
Inspecciones	Equipos y Dispositivos Médicos	23/12/2020	23/12/2020	Resolución CECMED No. 111/2020: Regulación E 93-20 Auditorías de Calidad dirigidas a los servicios de Radiología Diagnóstica e Intervencionista