Disposiciones Reguladoras Aprobadas | CECMED

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Tipo de Función	Tipo Producto	Fecha de aprobación	Entrada en vigor	Descripción
Inspecciones	Equipos y Dispositivos Médicos	09/12/2021	09/12/2021	Resolución CECMED No. 237/2021: Regulación E 104-21 Buenas Prácticas para el Almacenamiento, Distribución y Transportación de Equipos y Dispositivos Médicos.
Registro (Autorización de Comercialización)	Desinfectantes Técnicos de Uso Hospitalario	08/12/2021	07/01/2022	Resolución CECMED No. 236/2021: Regulación S 38-21 Requisitos Particulares para la Solicitud de Registro de Desinfectantes para Equipos, Dispositivos Médicos y Ambientes Hospitalarios, Edición 3. Deroga la Resolución CECMED No. 78/2006 de fecha 18 de agosto del año 2006. Historia Resolución CECMED No. 78/2006 Edición 2 Sin Resolución CECMED, Regulación Requisitos para las solicitudes de inscripción, renovación y modificación en el Registro de Desinfectantes Técnicos para uso hospitalario de 1997 Edición 1
Inspecciones	Medicamentos	01/12/2021	01/12/2021	Resolución CECMED No. 231/2021: M 71-21 Clasificación de No Conformidades Detectadas en Inspecciones Estatales de Buenas Prácticas a Operaciones con Medicamentos, Edición 3. Deroga la Resolución CECMED 49/2014 que aprobó la Regulación M 71-14 de igual nombre. Historia Resolución CECMED No. 49/2014 Edición 2 Resolución CECMED No. 42/2003 Edición 1
Inspecciones	Equipos y Dispositivos Médicos	21/09/2021	21/09/2021	Resolución CECMED No. 164/2021: Regulación E 101-21 Protocolo para el Control de Calidad a Equipos de Radiografía de Propósitos Generales, Edición 2. Deroga la Guía Técnica GT-7 Control de Calidad de Equipos de Radiografía, aprobada por la Directora del CCEEM el 5 de mayo del año 1998. Historia Guía Técnica GT-7 Control de Calidad de Equipos de Radiografía, 1998 Edición 1
Inspecciones	Equipos y Dispositivos Médicos	24/08/2021	20/02/2022	Resolución CECMED No. 152/2021: Regulación E 100-21 Manual de Garantía de Calidad para Instalaciones de Radiología Diagnóstica e Intervencionista
Inspecciones	Equipos y Dispositivos Médicos	03/08/2021	03/08/2021	Resolución CECMED No. 133/2021: Regulación E 99-21 Protocolo para el Control de Calidad a Equipos de Radiografía Dental
Inspecciones	Diagnosticadores	08/07/2021	08/07/2021	Resolución CECMED No. 111/2021: Regulación D 03-21 Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico, Edición 3. Deroga la Resolución No. 82 de fecha 15 de septiembre del año 2009, dispuesta por el Director del Centro para el Control Estatal de Calidad de los Medicamentos. Historia Resolución CECMED No. 05/1995 Edición 1 Resolución CECMED No. 82/2009 Edición 2
Inspecciones	Equipos y Dispositivos Médicos	15/06/2021	15/06/2021	Resolución CECMED No. 92/2021: Regulación E 98-21 Protocolo para el Control de Calidad a Equipos de Mamografía, Edición 2. Deroga la Guía Técnica del antiguo CCEEM GT-8 Guía Técnica para el Control de Calidad de Equipos de Mamografía, del 17 de marzo del año 1997. Historia GT-8 Guía Técnica para el Control de Calidad de Equipos de Mamografía, Edición 1 del 17 de marzo del año 1997 del antiguo CCEEM
Inspecciones	Equipos y Dispositivos Médicos	14/06/2021	14/06/2021	Resolución CECMED No. 91/2021: Regulación E 97-21 Protocolo para el Control de Calidad a Equipos de Fluoroscopía y Angiografía.
Liberación de lotes	Biológicos	04/05/2021	04/05/2021	Resolución CECMED No. 81/2021: Regulación M 19-21 Requisitos y Procedimientos para la Liberación de Lotes de Productos Biológicos Edición 4. Deroga a la Regulación 19-2006 de igual nombre, aprobada mediante la Resolución CECMED No. 87/2006 del 6 de septiembre de 2006. Historia Resolución CECMED No. 87/2006 Edición 3 Resolución MINSAP No. 171/2000 Edición 2 Resolución CECMED No. 20/1999 Edición 1