Disposiciones Reguladoras Aprobadas | CECMED

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Tipo de Función	Tipo Producto	Fecha de aprobación	Entrada en vigor	Descripción
Registro (Autorización de Comercialización)	Diagnosticadores	05/09/2023	07/09/2023	Resolución CECMED No. 70/2023: Regulación D 50-23 Clases de Riesgo de los Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro Edición 3. Deroga la Resolución CECMED No. 46/2012. Historia Resolución CECMED No. 46/2012 Edición 2 Resolución CECMED No. 04/2008 Edición 1
Disposiciones Generales	Autoridad Reguladora	14/08/2023	14/08/2023	Resolución CECMED No. 63/2023: Reglamento para la Aplicación de la Lista Oficial de Precios de los Servicios Científico-Técnicos del CECMED, versión del 14/08/2023. Deroga la Resolución No. 17 del 2023 emitida por el CECMED. Historia Resolución CECMED No. 17/2023 Resolución CECMED No. 175/2022 Resolución CECMED No. 161/2022 Resolución CECMED No. 144/2022 Resolución CECMED No. 91/2022 Resolución CECMED No. 85/2022 Resolución CECMED No. 238/2021 Resolución CECMED No. 206/2021 Resolución CECMED No. 183/2021 Resolución CECMED No. 180/2021 Resolución CECMED No. 9/2021 Resolución CECMED No. 1/2021 Resolución CECMED No. 110/2019 Resolución CECMED No. 45/2019 Resolución CECMED No. 77/2018 Resolución CECMED No. 111/2017 Resolución CECMED No. 72/2017 Resolución CECMED No. 156/2016 Resolución CECMED No. 144/2016 Resolución CECMED No. 129/2016 Resolución CECMED No. 146/2015 Resolución Min. Finanzas y Precios No. 235/2015 Resolución CECMED No. 91/2014 Resolución CECMED No. 33/2013 Resolución CECMED No. 36/2007 Resolución CECMED No. 09/2001
Disposiciones Generales	Autoridad Reguladora	31/07/2023	02/08/2023	Resolución CECMED No. 54/2023: Reglamento del Órgano Colegiado para la Reglamentación del CECMED Edición 2 Historia Resolución CECMED No. 136/2016 Edición 1 de su Reglamento
Registro (Autorización de Comercialización)	Equipos y Dispositivos Médicos	21/04/2023	03/05/2023	Resolución CECMED No. 28/2023: Regulación E 117-23 Reglas de clasificación por riesgo para equipos y dispositivos médicos, Edición 2. Deroga la Resolución No. 17/08 Reglas de clasificación de los equipos médicos, aprobada por el Buró Regulatorio para la Protección de la Salud en fecha 11 de diciembre de 2008. Historia Resolución BRPS No. 17/2008 Edición 1
Registro (Autorización de Comercialización)	Equipos y Dispositivos Médicos	20/12/2022	20/12/2022	Resolución CECMED No. 181/2022: Regulación de las soluciones concentradas para diálisis y los componentes que se utilizan para su preparación como Equipo y dispositivo médico.
Registro (Autorización de Comercialización)	Biológicos, Medicamentos	15/12/2022	15/04/2023	Resolución CECMED No. 179/2022: Regulación M 14-22 Textos para impresos e información para medicamentos y productos biológicos de uso humano de producción nacional, Edición 4. Deroga la Resolución No. 15/2009 del 10/02/2009, Regulación No. 14-2009, Textos para impresos e información para medicamentos de uso humano de producción nacional Edición 3. Historia Resolución CECMED No. 15/2009 Edición 3 Resolución CECMED No. 09/1998 Edición 2 S/R Dirección Nacional de Farmacia y Ópticas 01-01-87 Regulaciones para la elaboración de Textos y Modelo de Formato de los Materiales de Envases impresos Utilizados en Medicamentos y otros Productos de la Industria Farmacéutica Edición 1
Disposiciones Generales	Autoridad Reguladora	14/12/2022	14/12/2022	Resolución CECMED No. 178/2022: Regulación G 115-22 Política Institucional de Comunicación.
Importación y Exportación		10/08/2022	10/08/2022	Resolución CECMED No. 132/2022: Información mínima de las solicitudes de donaciones de medicamentos y equipos y dispositivos médicos. Historia Resolución CECMED No. 132/2021 Resolución CECMED No. 185/2013 Resolución CECMED No. 111/2004
Importación y Exportación		05/04/2022	12/05/2022	Resolución MINSAP No. 104/2022: Autorización de transportación para viajeros internacionales de preparados farmacéuticos con sustancias fiscalizadas para la salud humana, de módulos de becarios extranjeros y en la modalidad de envío. Sustancias con prohibición de entrada y salida por diferentes vías. Deroga la Resolución MINSAP No. 148/2004 del 15/11/2000. Historia Resolución MINSAP No. 148/2004 Resolución MINSAP No. 72/1990
Licencias de Establecimientos	Equipos y Dispositivos Médicos	04/03/2022	04/05/2022	Resolución CECMED No. 37/2022: Regulación E 106-22 Control Regulatorio para Sistemas de Ultrasonido Diagnóstico.