Disposiciones Reguladoras Aprobadas

Aplica para términos incluidos en la columna DESCRIPCIÓN
Tipo de Función Tipo Producto Fecha de aprobación Entrada en vigor Descripción
Disposiciones Generales Medicamentos

Resolución MINSAP No. 25/2022: Lista de sustancias consideradas de efecto similar a las drogas, estupefacientes y psicotrópicas sometidas a control nacional. Deroga la Resolución MINSAP No. 335/2007.

Inspecciones Biológicos, Medicamentos

Resolución CECMED No. 245/2021: Regulación M 11-21 Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de Productos Farmacéuticos y Materiales, Edición 3. Deroga la Resolución CECMED No. 23/2012.

Historia

  •  Resolución CECMED No. 23/2012 Edición 2
  • Resolución CECMED No. 79/2010
  • Resolución CECMED No. 29/2006 Edición 1
  • Resolución CECMED No. 04/1998
Registro (Autorización de Comercialización) Equipos y Dispositivos Médicos

Resolución CECMED No. 239/2021: Regulación E 105-21 Lista de Equipos Sensibles, Edición 2. Deroga el Anexo 4 de la Resolución CECMED No. 49/2016 de fecha 29 de abril del año 2016.

Historia

  • Resolución CECMED No. 49/2016 Edición 1
Inspecciones Equipos y Dispositivos Médicos

Resolución CECMED No. 237/2021: Regulación E 104-21 Buenas Prácticas para el Almacenamiento, Distribución y Transportación de Equipos y Dispositivos Médicos.

Registro (Autorización de Comercialización) Desinfectantes Técnicos de Uso Hospitalario

Resolución CECMED No. 236/2021: Regulación S 38-21 Requisitos Particulares para la Solicitud de Registro de Desinfectantes para Equipos, Dispositivos Médicos y Ambientes Hospitalarios, Edición 3. Deroga la Resolución CECMED No. 78/2006 de fecha 18 de agosto del año 2006.

Historia

  •  Resolución CECMED No. 78/2006 Edición 2
  • Sin Resolución CECMED, Regulación Requisitos para las solicitudes de inscripción, renovación y modificación en el Registro de Desinfectantes Técnicos para uso hospitalario de 1997 Edición 1
Inspecciones Medicamentos

Resolución CECMED No. 231/2021: M 71-21 Clasificación de No Conformidades Detectadas en Inspecciones Estatales de Buenas Prácticas a Operaciones con Medicamentos, Edición 3. Deroga la Resolución CECMED 49/2014 que aprobó la Regulación M 71-14 de igual nombre.

Historia

  • Resolución CECMED No. 49/2014 Edición 2
  • Resolución CECMED No. 42/2003 Edición 1
Inspecciones Equipos y Dispositivos Médicos

Resolución CECMED No. 164/2021: Regulación E 101-21 Protocolo para el Control de Calidad a Equipos de Radiografía de Propósitos Generales, Edición 2. Deroga la Guía Técnica GT-7 Control de Calidad de Equipos de Radiografía, aprobada por la Directora del CCEEM el 5 de mayo del año 1998.

Historia

  • Guía Técnica GT-7 Control de Calidad de Equipos de Radiografía, 1998 Edición 1
Inspecciones Equipos y Dispositivos Médicos

Resolución CECMED No. 152/2021: Regulación E 100-21 Manual de Garantía de Calidad para Instalaciones de Radiología Diagnóstica e Intervencionista

Disposiciones Generales Autoridad Reguladora

Resolución CECMED No. 134/2021: Reestructuración del Consejo de Dirección del CECMED. Deroga la Resolución No. 85 de fecha 31 de mayo del año 2021.

Historia

  • Resolución CECMED No. 85/2021
  • Resolución CECMED No. 04/2020
  • Resolución CECMED No. 132/2019
  • Resolución CECMED No. 09/2019
  • Resolución CECMED No. 36/2018
  • Resolución CECMED No. 80/2017
  • Resolución CECMED No. 106/2016
  • Resolución CECMED No. 128/2015
  • Resolución CECMED No. 127/2015
Inspecciones Equipos y Dispositivos Médicos

Resolución CECMED No. 133/2021: Regulación E 99-21 Protocolo para el Control de Calidad a Equipos de Radiografía Dental