Disposiciones Reguladoras Aprobadas | CECMED

Tipo de función

Tipo de producto

Fecha aprobación desde

Hasta

Buscar Palabras clave

Buscar Descripción

Aplica para términos incluidos en la columna DESCRIPCIÓN

Tipo de Función	Tipo Producto	Fecha de aprobación	Entrada en vigor	Descripción
Registro (Autorización de Comercialización)	Medicamentos, Sintéticos	16/05/2024	16/09/2024	Resolución CECMED No. 42/2024: Regulación M 23-24 Requisitos para los estudios de estabilidad de productos farmacéuticos terminados nuevos y conocidos Edición 2. Deroga la Resolución CECMED No. 34/2000 Regulación No. 23-2000 Requerimientos de los estudios de estabilidad para el registro de productos farmacéuticos nuevos y conocidos Edición 1. En su Anexo II modifica la Resolución No. 112 del 28/12/2020, Regulación G 94-20 Lineamientos del Consejo Internacional para la Armonización de los Requerimientos Técnicos de Productos Farmacéuticos de Uso Humano Adoptados por el CECMED. Historia Resolución CECMED No. 112/2020 Resolución CECMED No. 34/2000
Registro (Autorización de Comercialización)	Equipos y Dispositivos Médicos	19/03/2024	19/06/2024	Resolución CECMED No. 19/2024: Regulación E 119-24, Requisitos particulares para el registro sanitario de dispositivos médicos con función de protección.
Disposiciones Generales	Autoridad Reguladora	27/12/2023	27/12/2023	Resolución CECMED No. 96/2023: Regulación G 121-23, Política de Reglamentación del CECMED, Edición 2. Deroga la Resolución CECMED No. 134/2016. Historia Resolución CECMED No. 134/2016
Registro (Autorización de Comercialización)	Diagnosticadores	26/12/2023	26/12/2023	Resolución CECMED No. 95/2023: Regulación D 103-23 Lista de Guías para Dispositivos Médicos para Diagnóstico in vitro (Diagnosticadores), Edición 7. Deroga la Resolución CECMED No. 182/2022. Historia Resolución CECMED No. 182/2022 Edición 6 Resolución CECMED No. 233/2021 Edición 5 Resolución CECMED No. 93/2020 Edición 4 Resolución CECMED No. 160/2019 Edición 3 Resolución CECMED No. 75/2013 Edición 2 Resolución CECMED No. 44/2012 Edición 1
Inspecciones	Diagnosticadores	19/12/2023	19/12/2023	Resolución CECMED No. 93/2023: Reglamento para la Certificación de las Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico, Edición 2. Deroga la Resolución CECMED No. 45/2012. Historia Resolución CECMED No. 45/2012 Resolución CECMED No. 68/2020 Resolución CECMED No. 23/2020
Registro (Autorización de Comercialización)	Equipos y Dispositivos Médicos	14/12/2023	14/06/2024	Resolución CECMED No. 92/2023: Regulación E 120-23 Requisitos Particulares para la Solicitud de Registro de Esfigmomanómetros Automáticos.
Licencias de Establecimientos	Diagnosticadores, Medicamentos	11/10/2023	11/10/2023	Resolución CECMED No. 79/2023: Licencia Sanitaria de Distribución, Importación y Exportación Única, para medicamentos y diagnosticadores, hasta que se apruebe un nuevo reglamento al respecto.
Disposiciones Generales	Autoridad Reguladora	09/10/2023	09/10/2023	Resolución CECMED No. 78/2023: Práctica de la Confianza Reguladora para todas las funciones reguladoras.
Registro (Autorización de Comercialización)	Diagnosticadores	05/09/2023	07/09/2023	Resolución CECMED No. 70/2023: Regulación D 50-23 Clases de Riesgo de los Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro Edición 3. Deroga la Resolución CECMED No. 46/2012. Historia Resolución CECMED No. 46/2012 Edición 2 Resolución CECMED No. 04/2008 Edición 1
Disposiciones Generales	Autoridad Reguladora	05/09/2023	07/09/2023	Resolución CECMED No. 69/2023: Regulación G 72-23 Principios y Política de las Buenas Prácticas Reguladoras del CECMED Edición 2. Deroga la Resolución CECMED No. 47/2014 Historia Resolución CECMED No. 47/2014 Edición 1 Resolución BRPS No. 05/2002