Pasar al contenido principal
Aplica para términos incluidos en la columna DESCRIPCIÓN
Tipo de Función Tipo Producto Fecha de aprobación Entrada en vigor Descripción
Registro (Autorización de Comercialización) Equipos y Dispositivos Médicos

Resolución CECMED No. 92/2023: Regulación E 120-23 Requisitos Particulares para la Solicitud de Registro de Esfigmomanómetros Automáticos.

Licencias de Establecimientos Diagnosticadores, Medicamentos

Resolución CECMED No. 79/2023: Licencia Sanitaria de Distribución, Importación y Exportación Única, para medicamentos y diagnosticadores, hasta que se apruebe un nuevo reglamento al respecto.

Disposiciones Generales Autoridad Reguladora

Resolución CECMED No. 78/2023: Práctica de la Confianza Reguladora para todas las funciones reguladoras.

Registro (Autorización de Comercialización) Diagnosticadores

Resolución CECMED No. 70/2023: Regulación D 50-23 Clases de Riesgo de los Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro Edición 3. Deroga la Resolución CECMED No. 46/2012.

Historia

  • Resolución CECMED No. 46/2012 Edición 2
  • Resolución CECMED No. 04/2008 Edición 1
Disposiciones Generales Autoridad Reguladora

Resolución CECMED No. 69/2023: Regulación G 72-23 Principios y Política de las Buenas Prácticas Reguladoras del CECMED Edición 2. Deroga la Resolución CECMED No. 47/2014

Historia

  • Resolución CECMED No. 47/2014 Edición 1
  • Resolución BRPS No. 05/2002
     
Disposiciones Generales Autoridad Reguladora

Resolución CECMED No. 63/2023: Reglamento para la Aplicación de la Lista Oficial de Precios de los Servicios Científico-Técnicos del CECMED, versión del 14/08/2023. Deroga la Resolución No. 17 del 2023 emitida por el CECMED. Modificada por Resolución CECMED No. 98/2024.

Historia

  • Resolución CECMED No. 98/2024
  • Resolución CECMED No. 17/2023
  • Resolución CECMED No. 175/2022
  • Resolución CECMED No. 161/2022
  • Resolución CECMED No. 144/2022
  • Resolución CECMED No. 91/2022
  • Resolución CECMED No. 85/2022
  • Resolución CECMED No. 238/2021
  • Resolución CECMED No. 206/2021
  • Resolución CECMED No. 183/2021
  • Resolución CECMED No. 180/2021
  • Resolución CECMED No. 9/2021
  • Resolución CECMED No. 1/2021
  • Resolución CECMED No. 110/2019
  • Resolución CECMED No. 45/2019
  • Resolución CECMED No. 77/2018
  • Resolución CECMED No. 111/2017
  • Resolución CECMED No. 72/2017
  • Resolución CECMED No. 156/2016
  • Resolución CECMED No. 144/2016
  • Resolución CECMED No. 129/2016
  • Resolución CECMED No. 146/2015
  • Resolución Min. Finanzas y Precios No. 235/2015
  • Resolución CECMED No. 91/2014
  • Resolución CECMED No. 33/2013
  • Resolución CECMED No. 36/2007
  • Resolución CECMED No. 09/2001
Disposiciones Generales Autoridad Reguladora

Resolución CECMED No. 54/2023: Reglamento del Órgano Colegiado para la Reglamentación del CECMED Edición 2. Modifica la Resolución CECMED No. 136/2016 del 28 de octubre de 2016, que aprobó la creación del Órgano Colegiado para la Reglamentación del CECMED y la Edición 1 de su Reglamento, al dejar sin efecto el Reglamento aprobado en el Resuelvo Primero, quedando vigente la Creación del Órgano Colegiado para la Reglamentación.

Historia

  • Resolución CECMED No. 136/2016  Edición 1 de su Reglamento

Registro (Autorización de Comercialización) Equipos y Dispositivos Médicos

Resolución CECMED No. 28/2023: Regulación E 117-23 Reglas de clasificación por riesgo para equipos y dispositivos médicos, Edición 2. Deroga la Resolución No. 17/08 Reglas de clasificación de los equipos médicos, aprobada por el Buró Regulatorio para la Protección de la Salud en fecha 11 de diciembre de 2008.

Historia

  • Resolución BRPS No. 17/2008 Edición 1
Registro (Autorización de Comercialización) Equipos y Dispositivos Médicos

Resolución CECMED No. 181/2022: Regulación de las soluciones concentradas para diálisis y los componentes que se utilizan para su preparación como Equipo y dispositivo médico.

Registro (Autorización de Comercialización) Biológicos, Medicamentos

Resolución CECMED No. 179/2022: Regulación M 14-22 Textos para impresos e información para medicamentos y productos biológicos de uso humano de producción nacional, Edición 4. Deroga la Resolución No. 15/2009 del 10/02/2009, Regulación No. 14-2009, Textos para impresos e información para medicamentos de uso humano de producción nacional Edición 3.

Historia

  • Resolución CECMED No. 15/2009 Edición 3
  • Resolución CECMED No. 09/1998 Edición 2
  • S/R Dirección Nacional de Farmacia y Ópticas 01-01-87 Regulaciones para la elaboración de Textos y Modelo de Formato de los Materiales de Envases impresos Utilizados en Medicamentos y otros Productos de la Industria Farmacéutica Edición 1
Mostrando 31 - 40 de 238 resultados