Disposiciones Reguladoras Aprobadas | CECMED

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Tipo de Función	Tipo Producto	Fecha de aprobación	Entrada en vigor	Descripción
Registro (Autorización de Comercialización)	Equipos y Dispositivos Médicos	19/03/2024	19/06/2024	Resolución CECMED No. 19/2024: Regulación E 119-24, Requisitos particulares para el registro sanitario de dispositivos médicos con función de protección.
Disposiciones Generales	Autoridad Reguladora	27/12/2023	27/12/2023	Resolución CECMED No. 96/2023: Regulación G 121-23, Política de Reglamentación del CECMED, Edición 2. Deroga la Resolución CECMED No. 134/2016. Historia Resolución CECMED No. 134/2016
Registro (Autorización de Comercialización)	Diagnosticadores	26/12/2023	26/12/2023	Resolución CECMED No. 95/2023: Regulación D 103-23 Lista de Guías para Dispositivos Médicos para Diagnóstico in vitro (Diagnosticadores), Edición 7. Deroga la Resolución CECMED No. 182/2022. Historia Resolución CECMED No. 182/2022 Edición 6 Resolución CECMED No. 233/2021 Edición 5 Resolución CECMED No. 93/2020 Edición 4 Resolución CECMED No. 160/2019 Edición 3 Resolución CECMED No. 75/2013 Edición 2 Resolución CECMED No. 44/2012 Edición 1
Disposiciones Generales	Autoridad Reguladora	22/12/2023	23/04/2026	Ley No. 165/2023 de la Asamblea Nacional del Poder Popular: Ley de la Salud Pública Deroga la Ley 41 “Ley de la Salud Pública”, de 13 de julio de 1983 Publicado en la Gaceta Oficial GOC-2026-122-O9 del 23/12/2025. Entra en vigor a partir de los 90 días posteriores a la fecha de su publicación.
Inspecciones	Diagnosticadores	19/12/2023	19/12/2023	Resolución CECMED No. 93/2023: Reglamento para la Certificación de las Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico, Edición 2. Deroga la Resolución CECMED No. 45/2012. Historia Resolución CECMED No. 45/2012 Resolución CECMED No. 68/2020 Resolución CECMED No. 23/2020
Registro (Autorización de Comercialización)	Equipos y Dispositivos Médicos	14/12/2023	14/06/2024	Resolución CECMED No. 92/2023: Regulación E 120-23 Requisitos Particulares para la Solicitud de Registro de Esfigmomanómetros Automáticos.
Licencias de Establecimientos	Diagnosticadores, Medicamentos	11/10/2023	11/10/2023	Resolución CECMED No. 79/2023: Licencia Sanitaria de Distribución, Importación y Exportación Única, para medicamentos y diagnosticadores, hasta que se apruebe un nuevo reglamento al respecto.
Disposiciones Generales	Autoridad Reguladora	09/10/2023	09/10/2023	Resolución CECMED No. 78/2023: Práctica de la Confianza Reguladora para todas las funciones reguladoras.
Disposiciones Generales	Autoridad Reguladora	05/09/2023	07/09/2023	Resolución CECMED No. 69/2023: Regulación G 72-23 Principios y Política de las Buenas Prácticas Reguladoras del CECMED Edición 2. Deroga la Resolución CECMED No. 47/2014 Historia Resolución CECMED No. 47/2014 Edición 1 Resolución BRPS No. 05/2002
Registro (Autorización de Comercialización)	Diagnosticadores	05/09/2023	07/09/2023	Resolución CECMED No. 70/2023: Regulación D 50-23 Clases de Riesgo de los Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro Edición 3. Deroga la Resolución CECMED No. 46/2012. Historia Resolución CECMED No. 46/2012 Edición 2 Resolución CECMED No. 04/2008 Edición 1