Disposiciones Reguladoras Aprobadas | CECMED

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Tipo de Función	Tipo Producto	Fecha de aprobación	Entrada en vigor	Descripción
Importación y Exportación		05/04/2022	12/05/2022	Resolución MINSAP No. 104/2022: Autorización de transportación para viajeros internacionales de preparados farmacéuticos con sustancias fiscalizadas para la salud humana, de módulos de becarios extranjeros y en la modalidad de envío. Sustancias con prohibición de entrada y salida por diferentes vías. Deroga la Resolución MINSAP No. 148/2004 del 15/11/2000. Historia Resolución MINSAP No. 148/2004 Resolución MINSAP No. 72/1990
Licencias de Establecimientos	Equipos y Dispositivos Médicos	04/03/2022	04/05/2022	Resolución CECMED No. 37/2022: Regulación E 106-22 Control Regulatorio para Sistemas de Ultrasonido Diagnóstico.
Disposiciones Generales	Medicamentos	14/02/2022	23/04/2022	Resolución MINSAP No. 25/2022: Lista de sustancias consideradas de efecto similar a las drogas, estupefacientes y psicotrópicas sometidas a control nacional. Deroga la Resolución MINSAP No. 335/2007.
Inspecciones	Biológicos, Medicamentos	23/12/2021	22/02/2022	Resolución CECMED No. 245/2021: Regulación M 11-21 Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de Productos Farmacéuticos y Materiales, Edición 3. Deroga la Resolución CECMED No. 23/2012. Historia Resolución CECMED No. 23/2012 Edición 2 Resolución CECMED No. 79/2010 Resolución CECMED No. 29/2006 Edición 1 Resolución CECMED No. 04/1998
Registro (Autorización de Comercialización)	Equipos y Dispositivos Médicos	15/12/2021	15/12/2021	Resolución CECMED No. 239/2021: Regulación E 105-21 Lista de Equipos Sensibles, Edición 2. Deroga el Anexo 4 de la Resolución CECMED No. 49/2016 de fecha 29 de abril del año 2016. Historia Resolución CECMED No. 49/2016 Edición 1
Inspecciones	Equipos y Dispositivos Médicos	09/12/2021	09/12/2021	Resolución CECMED No. 237/2021: Regulación E 104-21 Buenas Prácticas para el Almacenamiento, Distribución y Transportación de Equipos y Dispositivos Médicos.
Registro (Autorización de Comercialización)	Desinfectantes Técnicos de Uso Hospitalario	08/12/2021	07/01/2022	Resolución CECMED No. 236/2021: Regulación S 38-21 Requisitos Particulares para la Solicitud de Registro de Desinfectantes para Equipos, Dispositivos Médicos y Ambientes Hospitalarios, Edición 3. Deroga la Resolución CECMED No. 78/2006 de fecha 18 de agosto del año 2006. Historia Resolución CECMED No. 78/2006 Edición 2 Sin Resolución CECMED, Regulación Requisitos para las solicitudes de inscripción, renovación y modificación en el Registro de Desinfectantes Técnicos para uso hospitalario de 1997 Edición 1
Inspecciones	Medicamentos	01/12/2021	01/12/2021	Resolución CECMED No. 231/2021: M 71-21 Clasificación de No Conformidades Detectadas en Inspecciones Estatales de Buenas Prácticas a Operaciones con Medicamentos, Edición 3. Deroga la Resolución CECMED 49/2014 que aprobó la Regulación M 71-14 de igual nombre. Historia Resolución CECMED No. 49/2014 Edición 2 Resolución CECMED No. 42/2003 Edición 1
Inspecciones	Equipos y Dispositivos Médicos	21/09/2021	21/09/2021	Resolución CECMED No. 164/2021: Regulación E 101-21 Protocolo para el Control de Calidad a Equipos de Radiografía de Propósitos Generales, Edición 2. Deroga la Guía Técnica GT-7 Control de Calidad de Equipos de Radiografía, aprobada por la Directora del CCEEM el 5 de mayo del año 1998. Historia Guía Técnica GT-7 Control de Calidad de Equipos de Radiografía, 1998 Edición 1
Inspecciones	Equipos y Dispositivos Médicos	24/08/2021	20/02/2022	Resolución CECMED No. 152/2021: Regulación E 100-21 Manual de Garantía de Calidad para Instalaciones de Radiología Diagnóstica e Intervencionista