Tipo de Función | Tipo Producto | Fecha de aprobación | Entrada en vigor | Descripción |
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Registro (Autorización de Comercialización) | Biológicos, Sangre y hemoderivados | Resolución CECMED No. 16/2000: Regulación No. 13-2000 Inmunización de donantes de plasma específico. |
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Ensayos Clínicos | Biológicos, Medicamentos | Instrucción MINSAP No. 04/2000: Creación de los Comité de Ética de la investigación científica. |
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Registro (Autorización de Comercialización) | Equipos y Dispositivos Médicos | GT-10. CCEEM/ Sin Resolución. Guía para la caracterización Físico, Físico-Química y Mecánica de los Biomateriales |
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Inspecciones | Equipos y Dispositivos Médicos | GT-9. CCEEM/ Sin Resolución. Guía Técnica para el control de calidad de cuartos oscuros y dispositivos de visualización de imagen |
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Disposiciones Generales | Biológicos, Medicamentos | Instrucción MINSAP No. 01/1997. Emite la metodologia para el otorgamiento del Certificado de Producto Farmacéutico o del Certificado de Libre Venta de los diagnosticadores. |
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Registro (Autorización de Comercialización) | Autoridad Reguladora, Desinfectantes Técnicos de Uso Hospitalario | Resolución MINSAP No. 177/1996. Establece el registro y control de la calidad de los productos desinfectantes técnicos para uso hospitalario. |
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Registro (Autorización de Comercialización) | Autoridad Reguladora, Diagnosticadores | Resolución MINSAP No. 73/1992. Establece que los productos para el diagnóstico "in vitro" nacionales y de importación serán objeto de inscripción en el Registro de Diagnosticadores. |
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Importación y Exportación | Resolución MINSAP No. 72/1990: Disposiciones para el control de las sustancias sicotrópicas. |
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Disposiciones Generales | Autoridad Reguladora | Decreto Ley No. 139/1988 del Consejo de Ministros: Reglamento de la Ley de Salud Pública. |
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Disposiciones Generales | Autoridad Reguladora |