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Aplica para términos incluidos en la columna DESCRIPCIÓN
Tipo de Función Tipo Producto Fecha de aprobación Entrada en vigor Descripción
Inspecciones Diagnosticadores

Resolución CECMED No. 83/2005:  Regulación No. 42-05 Buenas prácticas para operaciones con diagnosticadores.

Historia

  • Resolución BRPS No. 01/2002
Inspecciones Biológicos, Medicamentos

Resolución CECMED No. 73/2005: Regulación No. 43-2005 Directrices para efectuar buenas adquisiciones de medicamentos.

Importación y Exportación

Resolución CECMED No. 7/2005: Reglamento para el otorgamiento de la licencia sanitaria para dispensar donativos de medicamentos de uso humano.

Inspecciones Biológicos, Medicamentos

Resolución BRPS No. 09/2004: Regulación No. 39-2004 Principios de las Buenas Prácticas de Laboratorio no Clínico de Seguridad Sanitaria y Medioambiental.

Historia

  • Resolución MINSAP No.152/1992
Importación y Exportación

Resolución CECMED No. 111/2004: Reglamento para el control de las donaciones de medicamentos de uso humano.

Inspecciones Equipos y Dispositivos Médicos

Regulación ER-e3. CCEEM/ Sin Resolución. Establece la instrumentación mínima con que deben operar los servicios de Medicina Nuclear en Cuba

Disposiciones Generales Biológicos, Medicamentos

Resolución MINSAP No. 132/2004. Establece la clasificación de las muestras de material biológico objeto de la presente Resolución.

Inspecciones Biológicos, Medicamentos

Resolución BRPS No. 38/2004: Buenas Prácticas para la fabricación de productos farmacéuticos en investigación. Anexo 07 de la Regulación No 16-2000 que a partir de la última actualización de las Buenas Prácticas de Fabricación en el año 2012 y con la Resolución CECMED No. 25/2013 del 15 de febrero del 2013 pasa a ser anexo de dicha actualización.

Registro (Autorización de Comercialización) Biológicos, Sangre y hemoderivados

Resolución CECMED No. 78/2003: Regulación No. 35-2003 Requisitos del plasma humano como materia prima farmacéutica Edición 2. (Actualización de la Regulación 5-1997). Modificados los anexos 1, 2, y 3 de esta Regulación por Resolución CECMED No. 142-2012 del 31 de julio del 2012.

Historia

  • Resolución CECMED No. 01/1997 Edición 1
Inspecciones Biológicos, Sangre y hemoderivados

Resolución CECMED No. 77/2003: Regulación No. 36-2003 Requerimientos para la Producción y Control de Derivados Plasmáticos.

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