Disposiciones Reguladoras Aprobadas | CECMED

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Tipo de Función	Tipo Producto	Fecha de aprobación	Entrada en vigor	Descripción
Inspecciones	Biológicos, Medicamentos	23/12/2004	23/12/2004	Resolución BRPS No. 09/2004: Regulación No. 39-2004 Principios de las Buenas Prácticas de Laboratorio no Clínico de Seguridad Sanitaria y Medioambiental. Historia Resolución MINSAP No.152/1992
Importación y Exportación		23/12/2004	23/12/2004	Resolución CECMED No. 111/2004: Reglamento para el control de las donaciones de medicamentos de uso humano.
Inspecciones	Equipos y Dispositivos Médicos	09/11/2004	09/11/2004	Regulación ER-e3. CCEEM/ Sin Resolución. Establece la instrumentación mínima con que deben operar los servicios de Medicina Nuclear en Cuba
Disposiciones Generales	Biológicos, Medicamentos	27/10/2004	27/10/2004	Resolución MINSAP No. 132/2004. Establece la clasificación de las muestras de material biológico objeto de la presente Resolución.
Inspecciones	Biológicos, Medicamentos	17/05/2004	17/05/2004	Resolución BRPS No. 38/2004: Buenas Prácticas para la fabricación de productos farmacéuticos en investigación. Anexo 07 de la Regulación No 16-2000 que a partir de la última actualización de las Buenas Prácticas de Fabricación en el año 2012 y con la Resolución CECMED No. 25/2013 del 15 de febrero del 2013 pasa a ser anexo de dicha actualización.
Registro (Autorización de Comercialización)	Biológicos, Sangre y hemoderivados	07/10/2003	07/10/2003	Resolución CECMED No. 79/2003: Regulación No. 6-2003 Requisitos de los concentrados leucocitarios humanos como materia prima para la industria farmacéutica Edición 2. (Actualización de la Regulación 6-1997). Historia Resolución CECMED No. 02/1997 Edición 1
Registro (Autorización de Comercialización)	Biológicos, Sangre y hemoderivados	07/10/2003	07/10/2003	Resolución CECMED No. 78/2003: Regulación No. 35-2003 Requisitos del plasma humano como materia prima farmacéutica Edición 2. (Actualización de la Regulación 5-1997). Modificados los anexos 1, 2, y 3 de esta Regulación por Resolución CECMED No. 142-2012 del 31 de julio del 2012. Historia Resolución CECMED No. 01/1997 Edición 1
Inspecciones	Biológicos, Sangre y hemoderivados	07/10/2003	07/10/2003	Resolución CECMED No. 77/2003: Regulación No. 36-2003 Requerimientos para la Producción y Control de Derivados Plasmáticos.
Inspecciones	Medicamentos, Naturales	05/08/2003	05/08/2003	Resolución CECMED No. 58/2003: Buenas Prácticas para la Fabricación de Medicamentos Herbarios Anexo No. 03 de la Regulación No. 16-2000 que a partir de la última actualización de las Buenas Prácticas de Fabricación en el año 2012 y con la Resolución CECMED No. 25/2013 del 15 de febrero del 2013 pasa a ser anexo de dicha actualización.
Importación y Exportación		05/06/2003	05/06/2003	Circular BRPS No. 01/2003: Actualización de la relación de países con casos de Encefalopatía Espongiforme Bovina declarados