Disposiciones Reguladoras Aprobadas | CECMED

Tipo de función

Tipo de producto

Fecha aprobación desde

Hasta

Buscar Palabras clave

Buscar Descripción

Aplica para términos incluidos en la columna DESCRIPCIÓN

Tipo de Función	Tipo Producto	Fecha de aprobación	Entrada en vigor	Descripción
Laboratorios	Biológicos, Medicamentos	26/06/2012	26/09/2012	Resolución CECMED No. 102/2012: Regulación No. 37-12 Buenas prácticas de laboratorio para el control de medicamentos Edición 3. Actualiza la Regulación No. 37-2004 Buenas Prácticas de Laboratorio. Historia Resolución Conjunta MINSAP-Comité Estatal de Normalización No. 01/1992 Edición 2 Resolución CECMED No. 49/2004 Edición 1
Registro (Autorización de Comercialización)	Medicamentos, Sintéticos	24/04/2012	24/04/2012	Resolución CECMED No. 64/2012: Regulación No.61-2012 Requisitos para el registro sanitario de medicamentos de uso humano, Edición 6. Sustituye el apartado 3.1 de los Requisitos para las solicitudes de inscripción, renovación y modificación en el Registro de Medicamentos de uso humano, Resolución MINSAP No.168/2000 del 4 de octubre de 2000, en lo que respecta a medicamentos. Historia Resolución MINSAP No. 168/2000 Edición 5 S/R del 01-01-98. Requisitos para la Solicitudes de Inscripción, Renovación y Modificación en el Registro de Medicamentos de Uso Humano Edición 4 Sin Resolución del 01-01-96. Requisitos para la Solicitudes de Inscripción, Renovación y Modificación en el Registro de Medicamentos de Uso Humano Edición 3 Sin Resolución del 01-01-93. Requisitos para la Solicitud de Inscripción en el Registro de Medicamentos de Uso Humano Edición 2 Resolución MINSAP No. 220/1991 Edición 1
Inspecciones	Biológicos, Sangre y hemoderivados	16/04/2012	16/04/2012	Resolución CECMED No. 60/2012: Guía para la clasificación de las No Conformidades detectadas durante las inspecciones realizadas a los Bancos de Sangre.
Laboratorios	Biológicos, Medicamentos	11/04/2012	11/04/2012	Resolución CECMED No. 58/2012: Regulación No. 22-12 Materiales de referencia para medicamentos Edición 4. Actualiza la Reg. No. 22-2007. Historia Resolución CECMED No. 42/2000 Edición 3 Resolución CECMED No. 04/2006 Edición 2 Resolución CECMED No. 89/2007 Edición 1
Disposiciones Generales	Autoridad Reguladora	10/01/2012	10/01/2012	Resolución CECMED No. 01/2012: Creación de los Comités Técnicos Regulatorios.
Vigilancia	Biológicos, Medicamentos	01/01/2012	01/01/2012	MINSAP. Normas y Procedimientos de Trabajo del Sistema Cubano de Farmacovigilancia.
Inspecciones	Biológicos, Medicamentos	01/11/2011	31/12/2011	Resolución CECMED No. 48/2011: Buenas Prácticas para la fabricación de productos estériles Anexo No. 04 de la Regulación No. 16-2000 Edición 3, que a partir de la última actualización de las Buenas Prácticas de Fabricación en el año 2012 y con la Resolución CECMED No. 25/2013 del 15 de febrero del 2013 pasa a ser anexo de dicha actualización Historia Res. CECMED No. 41/2003 Edición 2 Norma Cubana NC 26-211-1, Buenas Prácticas de Producción, Producciones Estériles 1993 Edición 1
Disposiciones Generales	Autoridad Reguladora	21/09/2011	21/09/2011	Resolución CECMED No.1/2011. Declara que todas las Disposiciones Reguladoras de carácter general o específico emitidos por las entidades Buró Regulatorio para la Protección de la Salud, Centro para el Control Estatal de Calidad de los Medicamentos y Centro de Control Estatal de Equipos Médicos, mantienen su plena vigencia hasta el momento que se disponga su actualización, modificación o derogación por el CECMED.
Disposiciones Generales	Autoridad Reguladora	27/06/2011	27/06/2011	Resolución MINSAP No.153/2011. Creación de la unidad presupuestada Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos. Historia Resolución MINSAP No. 191/2003 Resolución MINSAP No. 132/1996 Resolución MINSAP No. 11/1992 Resolución MINSAP No. 73/1989
Inspecciones	Medicamentos, Homeopáticos	06/06/2011	06/06/2011	Resolución BRPS No. 97/2011: Regulación No. 58-2011 Buenas Prácticas de fabricación de medicamentos homeopáticos.