Disposiciones Reguladoras Aprobadas | CECMED

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Tipo de Función	Tipo Producto	Fecha de aprobación	Entrada en vigor	Descripción
Inspecciones	Biológicos, Sangre y hemoderivados	07/10/2003	07/10/2003	Resolución CECMED No. 77/2003: Regulación No. 36-2003 Requerimientos para la Producción y Control de Derivados Plasmáticos.
Registro (Autorización de Comercialización)	Biológicos, Sangre y hemoderivados	07/10/2003	07/10/2003	Resolución CECMED No. 78/2003: Regulación No. 35-2003 Requisitos del plasma humano como materia prima farmacéutica Edición 2. (Actualización de la Regulación 5-1997). Modificados los anexos 1, 2, y 3 de esta Regulación por Resolución CECMED No. 142-2012 del 31 de julio del 2012. Historia Resolución CECMED No. 01/1997 Edición 1
Registro (Autorización de Comercialización)	Biológicos, Sangre y hemoderivados	07/10/2003	07/10/2003	Resolución CECMED No. 79/2003: Regulación No. 6-2003 Requisitos de los concentrados leucocitarios humanos como materia prima para la industria farmacéutica Edición 2. (Actualización de la Regulación 6-1997). Historia Resolución CECMED No. 02/1997 Edición 1
Inspecciones	Medicamentos, Naturales	05/08/2003	05/08/2003	Resolución CECMED No. 58/2003: Buenas Prácticas para la Fabricación de Medicamentos Herbarios Anexo No. 03 de la Regulación No. 16-2000 que a partir de la última actualización de las Buenas Prácticas de Fabricación en el año 2012 y con la Resolución CECMED No. 25/2013 del 15 de febrero del 2013 pasa a ser anexo de dicha actualización.
Importación y Exportación		05/06/2003	05/06/2003	Circular BRPS No. 01/2003: Actualización de la relación de países con casos de Encefalopatía Espongiforme Bovina declarados
Inspecciones	Biológicos, Medicamentos	29/05/2003	29/05/2003	Instrucción CECMED No. 01/2003. Instrucciones para la práctica del proceso inversionista.
Registro (Autorización de Comercialización)	Biológicos	13/05/2003	13/05/2003	Resolución CECMED No. 40/2003: Regulación 33-2003 Cambios al proceso de producción de productos biológicos registrados. Comparación de productos biológicos Edición 2. Historia Instrucción CECMED No. 03/2000 Edición 1
Importación y Exportación		28/04/2003	28/04/2003	Resolución MINSAP No. 65/2003. Establece el Certificado de Importación como requisito para entrada en el territorio nacional de medicamentos, materias primas o precursores de los mismos. Historia Instrucción CECMED No. 9/2000 Instrucción CECMED No. 8/2000
Licencias de Establecimientos	Diagnosticadores	16/04/2003	16/04/2003	Resolución CECMED No. 34/2003. Reglamento del Sistema de Licencias Sanitarias para Operaciones con Diagnosticadores (LSOD). Historia Resolución CECMED No. 68/2020 Resolución CECMED No. 23/2020
Licencias de Establecimientos	Biológicos, Sangre y hemoderivados	05/03/2003	05/03/2003	Resolución MINSAP No. 23/2003: Normas Nacionales sobre Bancos de Tejidos en todo el país.