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Aplica para términos incluidos en la columna DESCRIPCIÓN
Tipo de Función Tipo Producto Fecha de aprobación Entrada en vigor Descripción
Inspecciones Medicamentos, Naturales

Resolución CECMED No. 58/2003: Buenas Prácticas para la Fabricación de Medicamentos Herbarios Anexo No. 03 de la Regulación No. 16-2000 que a partir de la última actualización de las Buenas Prácticas de Fabricación en el año 2012 y con la Resolución CECMED No. 25/2013 del 15 de febrero del 2013 pasa a ser anexo de dicha actualización.

Importación y Exportación

Circular BRPS No. 01/2003: Actualización de la relación de países con casos de Encefalopatía Espongiforme Bovina declarados

Registro (Autorización de Comercialización) Biológicos

Resolución CECMED No. 40/2003: Regulación 33-2003 Cambios al proceso de producción de productos biológicos registrados. Comparación de productos biológicos Edición 2.

Historia

  • Instrucción CECMED No. 03/2000 Edición 1
Importación y Exportación

Resolución MINSAP No. 65/2003. Establece el Certificado de Importación como requisito para entrada en el territorio nacional de medicamentos, materias primas o precursores de los mismos.

Historia

  • Instrucción CECMED No. 9/2000
  • Instrucción CECMED No. 8/2000
Licencias de Establecimientos Diagnosticadores

Resolución CECMED No. 34/2003. Reglamento del Sistema de Licencias Sanitarias para Operaciones con Diagnosticadores (LSOD).

Historia

  • Resolución CECMED No. 68/2020
  • Resolución CECMED No. 23/2020
Licencias de Establecimientos Biológicos, Sangre y hemoderivados

Resolución MINSAP No. 23/2003: Normas Nacionales sobre Bancos de Tejidos en todo el país.

Importación y Exportación

Circular CECMED No. 07/2002. Relación de productos de riesgo que requieren para su importación autorización del CECMED y el IMV.

Historia

  • Resolución MINSAP/MINAGRI No. 2/2001
Registro (Autorización de Comercialización) Equipos y Dispositivos Médicos, Medicamentos

Resolución BRPS No. 4/2002: Directrices para la delimitación entre medicamentos y equipos o dispositivos médicos.

Historia

  • Resolución MINSAP No. 168/2000
Importación y Exportación

Circular BRPS No. 02/2002. Establece la clasificaciòn de tejidos y fluidos animales rumiantes con riesgo de transmitir encefalopatía espongiforme bovina.

Historia

  • Resolución MINSAP No. 9/2002

 

Importación y Exportación

Resolución MINSAP No. 09/2002. Reglamento para el control de importaciones de materias primas, medicamentos de uso humano, diagnosticadores, cosméticos y artículos de uso personal o doméstico de origen animal o que contengan componentes de este origen.

Historia

  • Circular CECMED No. 07/2002

  • Resolución MINSAP-MINAGRI No. 02/2001

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