| Tipo de Función | Tipo Producto | Fecha de aprobación | Entrada en vigor | Descripción |
|---|---|---|---|---|
| Ensayos Clínicos | Biológicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 218/2012: Regulación No. 63-2012 Requerimientos para la autorización de uso compasivo de productos en investigación. |
||
| Registro (Autorización de Comercialización) | Equipos y Dispositivos Médicos | Resolución CECMED No. 211/2012: Regulación ER-15-2012 Autorización de uso a un equipo médico para propósitos especiales |
||
| Registro (Autorización de Comercialización) | Equipos y Dispositivos Médicos | Resolución CECMED No. 209/2012. Regulación ER-16 Requisitos para el otorgamiento del permiso de uso excepcional de equipos médicos en seres humanos |
||
| Inspecciones | Medicamentos, Naturales | Resolución CECMED No. 183/2012: Regulación No. 54-2012 Buenas Prácticas de Fabricación de productos naturales de fabricación local. |
||
| Registro (Autorización de Comercialización) | Biológicos, Vacunas | Resolución CECMED No. 164/2012. Regulación No. 62-2012 Requisitos para la eliminación, reducción o sustitución del tiomersal en vacunas. Historia
|
||
| Inspecciones | Biológicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 156/2012: Regulación No. 16-2012 Directrices sobre Buenas Prácticas de Fabricación de productos farmacéuticos Edición 4. Actualiza la Regulación No. 16-2006. Historia
|
||
| Inspecciones | Biológicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 155/2012: Guía de administración de riesgos a la calidad. |
||
| Registro (Autorización de Comercialización) | Biológicos, Sangre y hemoderivados | Resolución CECMED No. 142/2012. Aprueba los nuevos anexos 1 y 2 que sustituyen a los Anexos 1, 2, y 3 de la Regulación No. 35-2003 y al Anexo 2 de la Regulación No. 9-2006. Historia
|
||
| Disposiciones Generales | Biológicos, Diagnosticadores, Equipos y Dispositivos Médicos, Medicamentos | Resolución MINSAP No. 632/2012: Procedimiento para la Autorización de la Introducción de Tecnologías Sanitarias en el Sistema Nacional de Salud |
||
| Licencias de Establecimientos | Biológicos, Sangre y hemoderivados | Resolución CECMED No. 103/2012. Reglamento del sistema de autorización y control a los establecimientos de sangre Edición 2, Deroga el Sistema para el otorgamiento de Licencias para Bancos de Sangre. La implementación de esta Resolución ha sido prorrogada por 12 meses mediante la Resolución CECMED No. 8/2014 del 22 de enero del 2014 y por 12 meses adicionales a través de la Resolución CECMED No. 08/2015 del 20 de enero del 2015. Historia
|
