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Aplica para términos incluidos en la columna DESCRIPCIÓN
Tipo de Función Tipo Producto Fecha de aprobación Entrada en vigor Descripción
Importación y Exportación

Circular CECMED No. 07/2002. Relación de productos de riesgo que requieren para su importación autorización del CECMED y el IMV.

Historia

  • Resolución MINSAP/MINAGRI No. 2/2001
Registro (Autorización de Comercialización) Equipos y Dispositivos Médicos, Medicamentos

Resolución BRPS No. 4/2002: Directrices para la delimitación entre medicamentos y equipos o dispositivos médicos.

Historia

  • Resolución MINSAP No. 168/2000
Importación y Exportación

Circular BRPS No. 02/2002. Establece la clasificaciòn de tejidos y fluidos animales rumiantes con riesgo de transmitir encefalopatía espongiforme bovina.

Historia

  • Resolución MINSAP No. 9/2002

 

Importación y Exportación

Resolución MINSAP No. 09/2002. Reglamento para el control de importaciones de materias primas, medicamentos de uso humano, diagnosticadores, cosméticos y artículos de uso personal o doméstico de origen animal o que contengan componentes de este origen.

Historia

  • Circular CECMED No. 07/2002

  • Resolución MINSAP-MINAGRI No. 02/2001

Disposiciones Generales Medicamentos, Naturales

Acuerdo No. 4282/2002. Establecimiento de las disposiciones para la consolidación en el país de la estrategia y el desarrollo de la medicina natural y tradicional. 

Registro (Autorización de Comercialización) Medicamentos, Sintéticos

Resolución BRPS No. 20/2001: Requerimientos para la demostración de intercambiabilidad terapéutica para los productos farmacéuticos multiorigen.

Historia

  • Resolución CECMED No. 64/2012
  • Resolución MINSAP No. 168/2000
Importación y Exportación

Resolución MINSAP-MINAGRI No. 02/2001. Autoriza la importación de materias primas, medicamentos, diagnosticadores y cosméticos que contienen componentes de origen animal.

Registro (Autorización de Comercialización) Medicamentos

Resolución CECMED No. 3/2001: Requerimientos para el registro como medicamentos de productos farmacéuticos de vitaminas y minerales.

Historia

  • Resolución CECMED No. 64/2012
  • Resolución MINSAP No. 168/2000
Vigilancia Equipos y Dispositivos Médicos

Resolución MINSAP No. 218/2000. Creación del Comité de Seguridad de Equipos Médicos

Ensayos Clínicos Biológicos, Medicamentos

Resolución MINSAP No. 165/2000. Actualización de las Directrices sobre Buenas Prácticas Clínicas Edición 3. Deroga las Buenas Prácticas Clínicas en Cuba emitidas por la Comisión Nacional Asesora de Ensayos Clínicos de 1995.

Historia

  • Buenas Prácticas Clínicas 1995 (S/R) Edición 2
  • Resolución MINSAP No. 48/1992 Edición 1
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