Disposiciones Reguladoras Aprobadas | CECMED

Tipo de función

Tipo de producto

Fecha aprobación desde

Hasta

Buscar Palabras clave

Buscar Descripción

Aplica para términos incluidos en la columna DESCRIPCIÓN

Tipo de Función	Tipo Producto	Fecha de aprobación	Entrada en vigor	Descripción
Ensayos Clínicos	Biológicos, Medicamentos	08/03/2007	08/03/2007	Resolución CECMED No. 17/2007: Regulación No. 18-2007 Requerimientos para el estudio de biodisponibilidad y bioequivalencia Edición 2. Historia Resolución CECMED No. 13/1999. Edición 1
Inspecciones	Biológicos, Medicamentos	03/11/2006	03/11/2006	Resolución BRPS No. 04/2006: Buenas Prácticas de fabricación de líquidos y semisólidos, Anexo 08 de la Regulación No. 16-2000 que a partir de la última actualización de las Buenas Prácticas de Fabricación en el año 2012 y con la Resolución CECMED No. 25/2013 del 15 de febrero del 2013 pasa a ser anexo de dicha actualización.
Inspecciones	Biológicos, Medicamentos	18/10/2006	18/10/2006	Resolución BRPS No. 03/2006: Buenas Prácticas de Fabricación de Ingredientes Farmacéuticos Activos. Anexo 09 de la Regulación No. 16-2006, que a partir de la última actualización de las Buenas Prácticas de Fabricación en el año 2012 y con la Resolución CECMED No. 25/2013 del 15 de febrero del 2013 pasa a ser anexo de dicha actualización.
Disposiciones Generales	Autoridad Reguladora	28/08/2006	28/08/2006	Resolución CECMED No. 84/2006: Anexo No. 1 de las Buenas Prácticas Reguladoras Cubanas. Información Pública que debe suministrar el CECMED. Particularidades del Resumen de las Características de un Producto con Comercialización Autorizada. Historia Buenas Prácticas Reguladoras Cubanas/2002
Registro (Autorización de Comercialización)	Biológicos, Sangre y hemoderivados	28/08/2006	01/01/2007	Resolución CECMED No. 86/2006: Regulación No. 9-2006 Obtención de plasma humano mediante plasmaféresis productiva automatizada Edición 2. (Actualización de la Regulación 9-1998). Modificado el Anexo No. 2 de esta Regulación, por la Resolución CECMED No. 142/2012 del 31/07/2012. Historia Resolución CECMED No. 01/1998 Edición 1
Registro (Autorización de Comercialización)	Biológicos	07/04/2006	07/04/2006	Resolución CECMED No. 21/2006: Regulación 40-2006 Requisitos químicos-farmacéuticos y biológicos para el registro de productos biofarmacéuticos obtenidos a partir de plantas transgénicas.
Laboratorios	Autoridad Reguladora	24/02/2006	24/02/2006	Resolución MININT No. 1/2006: Reglamento sobre la protección a las sustancias peligrosas, del Decreto-ley 225 de los explosivos industriales, medios de iniciación, sus precursores químicos y productos químicos tóxicos.
Inspecciones	Diagnosticadores	14/10/2005	14/10/2005	Resolución CECMED No. 83/2005: Regulación No. 42-05 Buenas prácticas para operaciones con diagnosticadores. Historia Resolución BRPS No. 01/2002
Inspecciones	Biológicos, Medicamentos	01/09/2005	01/09/2005	Resolución CECMED No. 73/2005: Regulación No. 43-2005 Directrices para efectuar buenas adquisiciones de medicamentos.
Importación y Exportación		21/02/2005	21/02/2005	Resolución CECMED No. 7/2005: Reglamento para el otorgamiento de la licencia sanitaria para dispensar donativos de medicamentos de uso humano.