Disposiciones Reguladoras Aprobadas | CECMED

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Tipo de Función	Tipo Producto	Fecha de aprobación	Entrada en vigor	Descripción
Ensayos Clínicos	Biológicos, Medicamentos	20/11/2008	20/11/2008	Resolución CECMED No. 128/2008: Regulación No. 21-2008 Requisitos para la solicitud de autorización y modificación de ensayos clínicos Edición 3. Derogó de la Resolución No. 166/2000 MINSAP, Regulación No. 21 -2000 y el Anexo 6 de la misma, Resolución No. 82 del 30/09/2005. Historia Resolución CECMED No. 82/2005 Resolución MINSAP No. 166/2000 Edición 2 S/R 01-01-96 Información a Presentar para Autorización de inicio de Ensayos Clínicos Edición 1
Disposiciones Generales	Equipos y Dispositivos Médicos	22/09/2008	22/09/2008	Resolución MINSAP No. 184/2008: Reglamento para la Evaluación y el Control Estatal de Equipos Médicos, Edición 2. Historia Resolución CECMED No. 22/2020 Resolución MINSAP No. 110/1992 Edición 1
Importación y Exportación		23/06/2008	23/06/2008	Resolución BRPS No. 07/2008: Reglamento para el control del movimiento transfronterizo de muestras de material biológico.
Vigilancia	Biológicos, Medicamentos	26/05/2008	26/05/2008	Resolución CECMED No. 70/2008: Aprobación por el CECMED de los Procedimientos del Sistema Cubano de Farmacovigilancia elaborados por la Unidad Coordinadora de Farmacovigilancia.
Registro (Autorización de Comercialización)	Biológicos, Sangre y hemoderivados	14/04/2008	14/04/2008	Resolución MINSAP No. 101/2008: Requisitos para la Selección de Donantes de Sangre. Deroga la Resolución MINSAP No. 148 del 31 de octubre de 1997.
Laboratorios	Autoridad Reguladora	07/11/2007	07/11/2007	Resolución CITMA No. 180/2007: Reglamento para el otorgamiento de la autorización de seguridad biológica.
Licencias de Establecimientos	Biológicos, Medicamentos	03/08/2007	03/08/2007	Resolución BRPS No. 02/2007: Reglamento sobre el Sistema de Licencias Sanitarias de Operaciones Farmacéuticas y la Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación Edición 2. Historia Resolución CECMED No. 03/2020 Resolución CECMED No. 178/2019 Resolución BRPS No. 02/2006 Resolución BRPS No. 01/2002 Edición 1 Resolución MINSAP No. 173/2000
Laboratorios	Medicamentos	26/07/2007	26/07/2007	Resolución CECMED No. 53/2007: Regulación No. 48-2007 Requisitos para aplicar y/o diseñar un ensayo de disolución en cápsulas y tabletas de liberación inmediata.
Registro (Autorización de Comercialización)	Biológicos, Medicamentos	24/07/2007	24/07/2007	Resolución CECMED No. 59/2007: Regulación No. 46-2007 Requisitos para el Registro Sanitario Temporal de medicamentos de uso humano, Edición 2. Historia Resolución CECMED No. 45/2004 Edición 1
Registro (Autorización de Comercialización)	Diagnosticadores	22/05/2007	22/05/2007	Resolución CECMED No.35/2007. Regulación No. 47-07 Requisitos para la Evaluación del Desempeño de los Diagnosticadores.