Comunicación del Fabricante 011/2023. Lanzamiento del cobas b 221
El fabricante Roche, a través de su representación en Cuba ha enviado la notificación de calidad QN-RDS-POC-2022-070V2, donde explica que desde el lanzamiento de la actualización del Software (SW) V8.05 en Mayo 2022, recibieron retroalimentación acerca de algunos inconvenientes. Adicionalmente hay una próxima versión, SW V8.06, dirigida a temas faltantes de ciberseguridad la cual está planeada implementarse para el Q1/2024
Comunicación del Fabricante 010/2023. Comercialización de lotes del producto
Comunicación del Fabricante 009/2023. Comercialización de lotes del producto
Comunicación del Fabricante 008/2023. Lactate-dehydrogenase
Comunicación del Fabricante 007/2023. Diagnosticadores
Comunicación del Fabricante 006/2023. Tubos primarios de plasma
Comunicación del Fabricante 005/2023. Tinción débil
Comunicación del Fabricante 004/2023. Pérdida de señal
Comunicación del Fabricante 003/2023. Diagnosticadores
Comunicación del Fabricante 002/2023. Extensión de fecha de vencimiento
El fabricante solicitó a la Sección de Diagnosticadores, del Departamento de Equipos y Dispositivos Médicos del CECMED, una autorización relacionada con el asunto, ya que durante la elevada incidencia de la enfermedad de la COVID-19, el CEA produjo y distribuyó en cantidades suficientes el diagnosticador CEA-NANO+ RNA 3.0, para suplir la demanda de este producto en el Sistema Nacional de Salud