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Aplica para términos incluidos en la columna DESCRIPCIÓN
Tipo de Función Tipo Producto Fecha de aprobación Entrada en vigor Descripción
Inspecciones Biológicos, Medicamentos

Resolución CECMED No. 144/2014: Actualización de las Buenas Prácticas para la producción de Aerosoles Presurizados de Dosis Metradas para Inhalación Edición 2, documento que constituye la nueva edición del Anexo 01 de la Regulación No. 16-2012.

Historia

  • Resolución BRPS No. 03/2002 Edición 1
Inspecciones Medicamentos, Sintéticos

Resolución CECMED No. 143/2014: Actualización de las Buenas Prácticas de Fabricación de Formas Sólidas Edición 2, documento que constituye la nueva actualización del Anexo 02 de la Regulación No. 16-2012.

Historia

  • Resolución BRPS No. 09/2004 Edición 1
Inspecciones Biológicos, Medicamentos

Resolución CECMED No. 93/2014: Actualización de las Buenas Prácticas Ingenieras para la producción de aguas de uso farmacéutico y vapor limpio Edición 2, documento que constituye la nueva edición del Anexo 06 de la Regulación No.16-2012. Deroga la Resolución No. 7 de fecha 21 de septiembre del año 2004 del BRPSP.

Historia

  • Resolución BRPS No. 07/2004 Edición 1
Inspecciones Biológicos, Diagnosticadores, Medicamentos

Resolución CECMED No. 72/2014: Reglamento de la Inspección Estatal de Buenas Prácticas Edición 3. Deroga la Resolución No. 02 de fecha 27 de mayo del año 2002.

Historia

  • Resolución BRPS No. 02/2002 
  • Resolución MINSAP No. 172/2000 Edición 2
  • Resolución MINSAP No. 172/1992 Edición 1
Ensayos Clínicos Biológicos, Equipos y Dispositivos Médicos, Medicamentos

Resolución CECMED No. 70/2014: Establece la presentación de evidencias de inscripción en el Registro Público de Ensayos Clínicos como requisito para que el CECMED emita la autorización o la autorización de modificación de ensayos clínicos. Constituye una disposición complementaria a la Regulación No. 21-2008 Requisitos para la solicitud de autorización y modificación de ensayos clínicos aprobada por la Resolución No. 128 del 20/11/2008, del Director del CECMED y a la Regulación ER-6 del año 1996 Requisitos para la realización de los ensayos clínicos a los equipos médicos aprobada por la directora del Centro de Control Estatal de Equipos Médicos.

Historia

  • Resolución CECMED 128/2008
  • ER-6 Requisitos para la realización de los ensayos clínicos a los equipos médicos S/R CCEEM del 1996
Registro (Autorización de Comercialización) Diagnosticadores

Resolución CECMED No. 50/2014: Modelo D01 para la solicitud de los trámites relacionados con la ACD, Edición 4. Deroga la Resolución No. 82 de fecha 3 de noviembre del año 2011.

Historia

  • Resolución CECMED No. 153/2012 Edición 3
  • Resolución CECMED No. 82/2011 Edición 3
  • Resolución CECMED No. 120/2008 Edición 2
  • Resolución CECMED No. 24/2001 Edición 1
Vigilancia y Control del Mercado Equipos y Dispositivos Médicos

Resolución CECMED No. 46/2014: Regulación E 69-14 Requisitos para el Seguimiento a Equipos Médicos

Inspecciones Equipos y Dispositivos Médicos

Resolución CECMED No. 45/2014: Regulación E 70-14 Requisitos para la esterilización de equipos médicos

 

Laboratorios Biológicos, Medicamentos

Resolución CECMED No. 40/2014: Anexo No.1 de las Buenas Prácticas para Laboratorios de Control de Medicamentos. Validación de Métodos Analíticos Edición 2. Deroga Resolución No.18-2007.

Historia

  • Resolución CECMED No. 18/2007 Edición 1
Disposiciones Generales Autoridad Reguladora

Resolución MINSAP No.165/2014:  Aprobación de la Misión y Funciones del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos.

Historia

  • Resolución MINSAP No. 338/2005
  • Resolución MEP No. 478/2005
  • Resolución MINSAP No. 01/2004
  • Resolución MINSAP No. 177/1996
  • Resolución MINSAP No. 120/1994
  • Resolución MINSAP No. 73/1992
  • Resolución MINSAP No. 178/1991
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