Tipo de Función | Tipo Producto | Fecha de aprobación | Entrada en vigor | Descripción |
---|---|---|---|---|
Inspecciones | Biológicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 144/2014: Actualización de las Buenas Prácticas para la producción de Aerosoles Presurizados de Dosis Metradas para Inhalación Edición 2, documento que constituye la nueva edición del Anexo 01 de la Regulación No. 16-2012. Historia
|
||
Inspecciones | Medicamentos, Sintéticos | Resolución CECMED No. 143/2014: Actualización de las Buenas Prácticas de Fabricación de Formas Sólidas Edición 2, documento que constituye la nueva actualización del Anexo 02 de la Regulación No. 16-2012. Historia
|
||
Inspecciones | Biológicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 93/2014: Actualización de las Buenas Prácticas Ingenieras para la producción de aguas de uso farmacéutico y vapor limpio Edición 2, documento que constituye la nueva edición del Anexo 06 de la Regulación No.16-2012. Deroga la Resolución No. 7 de fecha 21 de septiembre del año 2004 del BRPSP. Historia
|
||
Inspecciones | Biológicos, Diagnosticadores, Medicamentos | Resolución CECMED No. 72/2014: Reglamento de la Inspección Estatal de Buenas Prácticas Edición 3. Deroga la Resolución No. 02 de fecha 27 de mayo del año 2002. Historia
|
||
Ensayos Clínicos | Biológicos, Equipos y Dispositivos Médicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 70/2014: Establece la presentación de evidencias de inscripción en el Registro Público de Ensayos Clínicos como requisito para que el CECMED emita la autorización o la autorización de modificación de ensayos clínicos. Constituye una disposición complementaria a la Regulación No. 21-2008 Requisitos para la solicitud de autorización y modificación de ensayos clínicos aprobada por la Resolución No. 128 del 20/11/2008, del Director del CECMED y a la Regulación ER-6 del año 1996 Requisitos para la realización de los ensayos clínicos a los equipos médicos aprobada por la directora del Centro de Control Estatal de Equipos Médicos. Historia
|
||
Registro (Autorización de Comercialización) | Diagnosticadores | Resolución CECMED No. 50/2014: Modelo D01 para la solicitud de los trámites relacionados con la ACD, Edición 4. Deroga la Resolución No. 82 de fecha 3 de noviembre del año 2011. Historia
|
||
Vigilancia y Control del Mercado | Equipos y Dispositivos Médicos | Resolución CECMED No. 46/2014: Regulación E 69-14 Requisitos para el Seguimiento a Equipos Médicos |
||
Inspecciones | Equipos y Dispositivos Médicos | Resolución CECMED No. 45/2014: Regulación E 70-14 Requisitos para la esterilización de equipos médicos
|
||
Laboratorios | Biológicos, Medicamentos | Resolución CECMED No. 40/2014: Anexo No.1 de las Buenas Prácticas para Laboratorios de Control de Medicamentos. Validación de Métodos Analíticos Edición 2. Deroga Resolución No.18-2007. Historia
|
||
Disposiciones Generales | Autoridad Reguladora | Resolución MINSAP No.165/2014: Aprobación de la Misión y Funciones del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos. Historia
|