Disposiciones Reguladoras Aprobadas

Resolución CECMED No. 153/2014: Regulación M 74-14 Buenas Prácticas de Fabricación para Establecimientos de Sangre Edición 2. El RESUELVO CUARTO de esta Resolución fue modificado por la Resolución CECMED No. 10/2015. Complementada por la Res. CECMED No. 154 Regulación  M 73-14 Buenas Prácticas para Servicios Transfusionales.

Historia

• Resolución CECMED No. 10/2015
• Resolución CECMED No. 154/2014
• Resolución CECMED No. 01/1996 Edición 1

Resolución CECMED No. 154/2014:  Regulación M 73-14 Buenas Prácticas para Servicios Transfusionales. Constituye un complemento de las Buenas Prácticas para Establecimientos de Sangre Regulación M 74-2014 Resolución CECMED No. 153/2014.

Historia

• Resolución CECMED No. 153/2014

Resolución CECMED No. 143/2014: Actualización de las Buenas Prácticas de Fabricación de Formas Sólidas Edición 2, documento que constituye la nueva actualización del Anexo 02 de la Regulación No. 16-2012.

Historia

• Resolución BRPS No. 09/2004 Edición 1

Resolución CECMED No. 144/2014: Actualización de las Buenas Prácticas para la producción de Aerosoles Presurizados de Dosis Metradas para Inhalación Edición 2, documento que constituye la nueva edición del Anexo 01 de la Regulación No. 16-2012.

Historia

• Resolución BRPS No. 03/2002 Edición 1

Resolución CECMED No. 93/2014: Actualización de las Buenas Prácticas Ingenieras para la producción de aguas de uso farmacéutico y vapor limpio Edición 2, documento que constituye la nueva edición del Anexo 06 de la Regulación No.16-2012. Deroga la Resolución No. 7 de fecha 21 de septiembre del año 2004 del BRPSP.

Historia

• Resolución BRPS No. 07/2004 Edición 1

Resolución CECMED No. 72/2014: Reglamento de la Inspección Estatal de Buenas Prácticas Edición 3. Deroga la Resolución No. 02 de fecha 27 de mayo del año 2002.

Historia

• Resolución BRPS No. 02/2002 
• Resolución MINSAP No. 172/2000 Edición 2
• Resolución MINSAP No. 172/1992 Edición 1

Resolución CECMED No. 70/2014: Establece la presentación de evidencias de inscripción en el Registro Público de Ensayos Clínicos como requisito para que el CECMED emita la autorización o la autorización de modificación de ensayos clínicos. Constituye una disposición complementaria a la Regulación No. 21-2008 Requisitos para la solicitud de autorización y modificación de ensayos clínicos aprobada por la Resolución No. 128 del 20/11/2008, del Director del CECMED y a la Regulación ER-6 del año 1996 Requisitos para la realización de los ensayos clínicos a los equipos médicos aprobada por la directora del Centro de Control Estatal de Equipos Médicos.

Historia

• Resolución CECMED 128/2008
• ER-6 Requisitos para la realización de los ensayos clínicos a los equipos médicos S/R CCEEM del 1996

Resolución CECMED No. 50/2014: Modelo D01 para la solicitud de los trámites relacionados con la ACD, Edición 4. Deroga la Resolución No. 82 de fecha 3 de noviembre del año 2011.

Historia

• Resolución CECMED No. 153/2012 Edición 3
• Resolución CECMED No. 82/2011 Edición 3
• Resolución CECMED No. 120/2008 Edición 2
• Resolución CECMED No. 24/2001 Edición 1

Resolución CECMED No. 46/2014: Regulación E 69-14 Requisitos para el Seguimiento a Equipos Médicos

Resolución CECMED No. 45/2014: Regulación E 70-14 Requisitos para la esterilización de equipos médicos