Disposiciones Reguladoras Aprobadas | CECMED

Tipo de función

Tipo de producto

Fecha aprobación desde

Hasta

Buscar Palabras clave

Buscar Descripción

Aplica para términos incluidos en la columna DESCRIPCIÓN

Tipo de Función	Tipo Producto	Fecha de aprobación	Entrada en vigor	Descripción
Laboratorios	Biológicos, Medicamentos	12/05/2014	12/11/2014	Resolución CECMED No. 40/2014: Anexo No.1 de las Buenas Prácticas para Laboratorios de Control de Medicamentos. Validación de Métodos Analíticos Edición 2. Deroga Resolución No.18-2007. Historia Resolución CECMED No. 18/2007 Edición 1
Disposiciones Generales	Autoridad Reguladora	14/04/2014	15/04/2014	Resolución MINSAP No.165/2014: Aprobación de la Misión y Funciones del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos. Historia Resolución MINSAP No. 338/2005 Resolución MEP No. 478/2005 Resolución MINSAP No. 01/2004 Resolución MINSAP No. 177/1996 Resolución MINSAP No. 120/1994 Resolución MINSAP No. 73/1992 Resolución MINSAP No. 178/1991
Inspecciones	Biológicos, Medicamentos	04/03/2014	04/03/2014	Resolución CECMED No. 15/2014: Programa Nacional de Verificación de la conformidad con las Buenas Prácticas de Laboratorio no clínico. Historia Resolución BRPS No. 09/2004
Ensayos Clínicos	Biológicos, Medicamentos	31/01/2014	12/11/2014	Resolución MINSAP No. 40/2014: Crea comisión del MINSAP para la atención a los Comités de Ética e Investigación, sus objetivos, estructura y funciones.
Registro (Autorización de Comercialización)	Medicamentos, Naturales	30/12/2013	30/12/2013	Resolución CECMED 186/2013: Regulación M-28-13 Requisitos para el registro sanitario de medicamentos de origen natural de uso humano, Edición 2. Deroga Regulación No. 28-2002. Historia Resolución CECMED No. 28/2002 Edición 1
Importación y Exportación		27/12/2013	27/02/2014	Resolución CECMED No.185/2013: Reglamento para el Control sanitario de donativos de equipos, dispositivos médicos de uso humano y otros productos para la salud
Disposiciones Generales	Autoridad Reguladora	26/12/2013	26/03/2014	Resolución CECMED No. 184/2013: Anexo No. 3 de las Buenas Prácticas Reguladoras: Quejas, reclamaciones y reconsideración de decisiones reguladoras. Historia Regulación ER-12 Apelación ante inconformidades /2000
Registro (Autorización de Comercialización)	Biológicos, Medicamentos	26/12/2013	26/06/2014	Resolución CECMED No. 183/2013: Regulación M 65-2013 Requisitos para la autorización sanitaria de medicamentos destinados exclusivamente para la exportación. Historia Resolución MINSAP No. 321/2009
Registro (Autorización de Comercialización)	Diagnosticadores	02/12/2013	02/12/2013	Resolución CECMED No. 164/2013: Regulación D 08-13 Requisitos para la autorización de comercialización de diagnosticadores, Edición 3. Deroga la Resolución No. 24/2001. Historia Resolución CECMED No. 24/2001 Edición 2 Resolución CECMED No. 04/1997 Edición 1
Registro (Autorización de Comercialización)	Equipos y Dispositivos Médicos	25/11/2013	25/12/2014	Resolución CECMED No. 162/2013: Regulación E 66-13 Requisitos para el registro, distribución y seguimiento de materiales destinados a la formación de la imagen radiográfica