Disposiciones Reguladoras Aprobadas | CECMED

Tipo de función

Tipo de producto

Fecha aprobación desde

Hasta

Buscar Palabras clave

Buscar Descripción

Aplica para términos incluidos en la columna DESCRIPCIÓN

Tipo de Función	Tipo Producto	Fecha de aprobación	Entrada en vigor	Descripción
Inspecciones	Biológicos, Medicamentos	15/02/2013	15/02/2013	Resolución CECMED 25/2013: Mantiene la plena vigencia de las resoluciones que pusieron en vigor las regulaciones de Buenas Prácticas cuyo listado aparece como Anexo 1, ahora como anexos de la Resolución 156/2012. Deroga las Resoluciones CECMED No. 167/2012 y BRPS No. 03/2007. Modificada por la Resolución CECMED 46/2013. Historia Resolución CECMED No. 46/2013 Resolución CECMED No. 167/2012 Resolución BRPS No. 03/2007
Laboratorios	Biológicos, Medicamentos	29/01/2013	29/01/2013	Resolución CECMED No. 11/2013: Regulación No. 64-2013 Lineamientos para la constitución y funcionamiento de los comités institucionales para el cuidado y uso de los animales de laboratorio (CICUAL). Está vinculada para su implementación con la Regulación M-68-13 Programa nacional de verificación de la conformidad con las Buenas Prácticas de Laboratorio no clínico.
Registro (Autorización de Comercialización)	Biológicos, Medicamentos	26/12/2012	26/12/2012	Normas Farmacológicas Cubanas 2012, Edición 2. Historia Requisitos para las solicitudes de Inscripción, Renovación y Modificación en el registro de Medicamentos de Uso Humano 1998 Normas Farmacológicas Cubanas 1998 Edición 1
Ensayos Clínicos	Biológicos, Medicamentos	21/12/2012	21/12/2012	Resolución CECMED No. 218/2012: Regulación No. 63-2012 Requerimientos para la autorización de uso compasivo de productos en investigación.
Registro (Autorización de Comercialización)	Equipos y Dispositivos Médicos	19/12/2012	19/12/2012	Resolución CECMED No. 211/2012: Regulación ER-15-2012 Autorización de uso a un equipo médico para propósitos especiales
Registro (Autorización de Comercialización)	Equipos y Dispositivos Médicos	18/12/2012	18/12/2012	Resolución CECMED No. 209/2012. Regulación ER-16 Requisitos para el otorgamiento del permiso de uso excepcional de equipos médicos en seres humanos
Inspecciones	Medicamentos, Naturales	16/11/2012	16/03/2013	Resolución CECMED No. 183/2012: Regulación No. 54-2012 Buenas Prácticas de Fabricación de productos naturales de fabricación local.
Registro (Autorización de Comercialización)	Biológicos, Vacunas	03/10/2012	03/10/2012	Resolución CECMED No. 164/2012. Regulación No. 62-2012 Requisitos para la eliminación, reducción o sustitución del tiomersal en vacunas. Historia Resolución CECMED No. 64/2012
Inspecciones	Biológicos, Medicamentos	17/09/2012	17/01/2013	Resolución CECMED No. 156/2012: Regulación No. 16-2012 Directrices sobre Buenas Prácticas de Fabricación de productos farmacéuticos Edición 4. Actualiza la Regulación No. 16-2006. Historia Resolución BRPS No. 01/ 2006 Edición 3 Resolución MINSAP No. 167/2000 Edición 2 Resolución Conjunta MINSAP-Comité Estatal de Normalización No. 01/1992 Edición 1
Inspecciones	Biológicos, Medicamentos	13/09/2012	13/11/2012	Resolución CECMED No. 155/2012: Guía de administración de riesgos a la calidad.