Disposiciones Reguladoras Aprobadas | CECMED

Tipo de función

Tipo de producto

Fecha aprobación desde

Hasta

Buscar Palabras clave

Buscar Descripción

Aplica para términos incluidos en la columna DESCRIPCIÓN

Tipo de Función	Tipo Producto	Fecha de aprobación	Entrada en vigor	Descripción
Registro (Autorización de Comercialización)	Medicamentos, Naturales	30/12/2013	30/12/2013	Resolución CECMED 186/2013: Regulación M-28-13 Requisitos para el registro sanitario de medicamentos de origen natural de uso humano, Edición 2. Deroga Regulación No. 28-2002. Historia Resolución CECMED No. 28/2002 Edición 1
Importación y Exportación		27/12/2013	27/02/2014	Resolución CECMED No.185/2013: Reglamento para el Control sanitario de donativos de equipos, dispositivos médicos de uso humano y otros productos para la salud
Registro (Autorización de Comercialización)	Biológicos, Medicamentos	26/12/2013	26/06/2014	Resolución CECMED No. 183/2013: Regulación M 65-2013 Requisitos para la autorización sanitaria de medicamentos destinados exclusivamente para la exportación. Historia Resolución MINSAP No. 321/2009
Disposiciones Generales	Autoridad Reguladora	26/12/2013	26/03/2014	Resolución CECMED No. 184/2013: Anexo No. 3 de las Buenas Prácticas Reguladoras: Quejas, reclamaciones y reconsideración de decisiones reguladoras. Historia Regulación ER-12 Apelación ante inconformidades /2000
Registro (Autorización de Comercialización)	Diagnosticadores	02/12/2013	02/12/2013	Resolución CECMED No. 164/2013: Regulación D 08-13 Requisitos para la autorización de comercialización de diagnosticadores, Edición 3. Deroga la Resolución No. 24/2001. Historia Resolución CECMED No. 24/2001 Edición 2 Resolución CECMED No. 04/1997 Edición 1
Registro (Autorización de Comercialización)	Equipos y Dispositivos Médicos	25/11/2013	25/12/2014	Resolución CECMED No. 162/2013: Regulación E 66-13 Requisitos para el registro, distribución y seguimiento de materiales destinados a la formación de la imagen radiográfica
Disposiciones Generales	Autoridad Reguladora	16/10/2013	16/10/2013	Resolución MEP No. 487/2013: Establece como objeto social de la unidad presupuestada Centro para el control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos, subordinada al Ministerio de Salud Pública, brindar servicios científicos y tecnológicos en la regulación, control y fiscalización de productos y servicios para la salud, así como emitir las correspondientes certificaciones.
Vigilancia y Control del Mercado	Biológicos, Diagnosticadores, Equipos y Dispositivos Médicos, Medicamentos	15/07/2013	15/07/2013	Resolución MINSAP No. 405/2013 : Procedimiento para la recepción, control sanitario, conservación, entrega, comercialización y destino final de los bienes en depósito en el Ministerio de Salud Pública y regulaciones higiénico-sanitarias a aplicar con los bienes a depositar, que son destinados al consumo y uso humanos. Historia Resolución MINSAP No. 233/2005 Resolución CECMED No. 90/2006
Importación y Exportación		24/06/2013	24/06/2013	Resolución MINSAP No. 398/2013: Procedimiento para el cumplimiento de los requisitos técnicos para la importación y exportación de los medicamentos, diagnosticadores, equipos y dispositivos médicos y otros productos para la salud humana. Historia Instrucción MINSAP No. 03/2000 Resolución MINCEX No. 190/2001 Resolución MINSAP No. 65/2003 Resolución MINCEX No. 231/2004 Resolución CECMED No. 73/2005
Inspecciones	Biológicos, Medicamentos	08/03/2013	08/03/2013	Resolución CECMED No. 46/2013: Modifica el Resuelvo Tercero de la Resolución No. 25 del 15 de febrero de 2013. Historia Resolución CECMED No. 25/2013