Comunicación de Riesgo 029/2023. Ventilador neonatal y pediátrico
A partir de la revisión de reportes emitidos por agencias homólogas que se realiza como parte del trabajo de la Sección de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, se tuvo conocimiento de un reporte publicado por la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Irlanda, referente a un Ventilador neonatal y pediátrico del fabricante Acutronic Medical Systems AG.
Comunicación de Riesgo 028/2023. Kit de aféresis
A partir de la revisión de reportes emitidos por agencias homólogas que se realiza como parte del trabajo de la Sección de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, se tuvo conocimiento de un reporte publicado por el Instituto de Salud Pública de Chile referente a un Aviso de Seguridad de Campo emitido por Fresenius Kabi AG, donde se informa un problema con el ensamblaje de los kits de aféresis AmiCORE, debido al montaje incorrecto entre la línea de solución salina y la línea de retorno en el kit de aféresis.
Comunicación de Riesgo 027/2023. Barrera de protección en catéteres
Comunicación de Riesgo 026/2023. Guía hidrofílica intracraneal
Comunicación de Riesgo 025/2023. Kit PCR diagnóstico Hepatitis C
Comunicación de Riesgo 024/2023. Dispositivo endoluminal para aneurismas cerebrales
Comunicación de Riesgo 023/2023. Puntas CO-RE TIPS
Comunicación de Riesgo 022/2023. Broncofibroscopio y Videobroncoscopio
Eventos adversos asociados con combustión endobronquial durante los procedimientos de coagulación con plasma de argón o láser
Comunicación de Riesgo 021/2023. Dispostivos médicos de varias especialidades clínicas
Como resultado de las acciones que se realizan en la Sección de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, se tuvo conocimiento de la Alerta emitida por la ARN AEMPS (2023-320), relacionada con una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas, relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso.